生物酶纱布创面敷料换药对糖尿病足患者的疗效分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2018.01.008

中华临床医师杂志(电子版) ›› 2018, Vol. 12 ›› Issue (01) : 44 -48. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2018.01.008

所属专题：文献；

临床研究

生物酶纱布创面敷料换药对糖尿病足患者的疗效分析

张建强¹, 李军¹, 雷小明², 李振刚², 韩书明³, 蔡俊刚³, 于亚娜⁴, 郝琳⁴, 张莉莉⁵, 陈志泉⁶, 张燕飞⁶^,^†(

)

^1. 050000　石家庄市中医院脉管病科
^2. 050035　石家庄长城医院周围血管科
^3. 056000　邯郸市中医院血管外科
^4. 061001　河北省沧州中西医结合医院疮疡脉管病科
^5. 050051　石家庄市第二医院糖尿病足病科
^6. 201206　上海高科生物工程有限公司市场部

收稿日期:2017-08-01 出版日期:2018-01-01
通信作者: 张燕飞

Clinical effects of a wound dressing containing bio-enzymes in treatment of diabetic foot ulcer

Jianqiang Zhang¹, Jun Li¹, Xiaoming Lei², Zhengang Li², Shuming Han³, Jungang Cai³, Yana Yu⁴, Lin Hao⁴, Lili Zhang⁵, Zhiquan Chen⁶, Yanfei Zhang⁶^,^†()

^1. Department of Vascular Medicine, Shijiazhuang Traditional Chinese Medicine Hospital, Shijiazhuang 050000, China
^2. Department of Vascular Surgery, Shijiazhuang Greatwall Hospital, Shijiazhuang 050035, China
^3. Department of Vascular Surgery, Traditional Chinese Medicine Hospital of Handan, Handan 056000, China
^4. Department of Vascular Wounds and Ulcers, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Cangzhou 061001, China
^5. Department of Diabetic Foot, Shijiazhuang No. 2 Hospital, Shijiazhuang 050051, China
^6. Marketing Department, Shanghai Hi-Tech-Bioengineering Co., Ltd. Shanghai 201206, China

Received:2017-08-01 Published:2018-01-01
Corresponding author: Yanfei Zhang
About author:
Corresponding author: Zhang Yanfei, Email: zhangyanfei@hi-tech-bio.com

全文 ( ) 下载PDF ( ) 导出引用

引用本文：

张建强, 李军, 雷小明, 李振刚, 韩书明, 蔡俊刚, 于亚娜, 郝琳, 张莉莉, 陈志泉, 张燕飞. 生物酶纱布创面敷料换药对糖尿病足患者的疗效分析[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2018, 12(01): 44-48.

Jianqiang Zhang, Jun Li, Xiaoming Lei, Zhengang Li, Shuming Han, Jungang Cai, Yana Yu, Lin Hao, Lili Zhang, Zhiquan Chen, Yanfei Zhang. Clinical effects of a wound dressing containing bio-enzymes in treatment of diabetic foot ulcer[J]. Chinese Journal of Clinicians(Electronic Edition), 2018, 12(01): 44-48.

目的

评价生物酶纱布创面敷料用于糖尿病足创面换药的临床疗效和安全性。

方法

选取2015年10月至2016年10月石家庄市中医院、石家庄市第一医院、石家庄市第二医院、石家庄长城医院、河北省沧州中西医结合医院及邯郸市中医院60例糖尿病足溃疡患者，按随机数字表法分为2组，分别应用生物酶纱布创面敷料（试验组30例）和0.9%氯化钠溶液敷料（对照组30例）换药，每天更换，持续42 d。患者年龄、体质量、空腹血糖、餐后血糖、创面面积、创面愈合时间以及治疗费用经统计学分析符合正态分布，以±s表示，采用成组t检验比较上述指标之间的差异。患者性别构成比、细菌清除率、创面渗出和创缘反应采用卡方检验或Fisher精确检验。

结果

2组患者年龄、体质量、空腹血糖以及餐后血糖等指标经统计学检验差异均无统计学意义（P值均>0.05），具有可比性。试验组7、14 d的细菌清除率分别为84%和96%，分别高于对照组的36%和44%，差异具有统计学意义（χ²=5.30，P=0.020；χ²=9.00，P=0.003）。治疗14、21、28 d后，试验组的创面渗出评分均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗7、14、21 d后，试验组的创缘反应评分均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗1、7、14、21、28 d后，试验组的创面面积变化情况均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗28 d后，试验组和对照组的创面愈合率分别为75.42%和16.67%。创面愈合时间试验组为（28.56±13.21）d，对照组为（38.38±15.40）d，差异具有统计学意义（t=-2.65，P=0.036）。试验组患者平均治疗费用（18 202.15±9189.92）元，对照组为（26 249.86±11 458.13）元，差异具有统计学意义（t=-3.00，P=0.020）。2组患者均未发生局部和全身不良反应。

结论

生物酶纱布创面敷料具有良好的杀菌效果，能减少渗出和减轻创缘反应，促进创面早日愈合，减少治疗费用。

关键词: 糖尿病足, 生物酶, 创面

Objective

To evaluate the clinical effects and safety of a wound dressing containing bio-enzymes in the treatment of diabetic foot ulcer.

Methods

A total of 60 patients with diabetic foot ulcer were randomly assigned to either a trial group or a control group, in which a wound dressing containing bio-enzymes and a wound dressing containing normal saline were applied every day for 42 d, respectively. Patient′s age, body mass, fasting blood glucose, postprandial blood glucose, wound area, wound healing time, and treatment cost were compared between the two groups by Student′s t-test. Chi-square test and Fisher exact test were performed to compare the sex composition ratio, bacterial clearance rate, wound-surface exudation, and wound-edge response.

Results

The age, body mass, fasting blood glucose, and postprandial blood glucose were statistically comparable in the two groups. The bacterial clearance rates at 7 d and 14 d in the trial group were 84% and 96%, respectively, which were significantly higher than those in the control group (36% and 44%, respectively; P<0.05). At 14, 21, and 28 d, the scores of wound-surface exudation in the trial group were significantly better than those in the control group (P<0.05). At 7, 14, and 21 d, the scores of wound-edge response in the trial group were significantly better than those in the control group (P<0.05). At 1, 7, 14, 21, and 28 d, the wound areas of the trial group were significantly better than those of the control group (P<0.05). At 28 d, the wound healing rates of the trial group and the control group were 75.42% and 16.67%, respectively. The time to wound-surface healing was significantly shorter in the trial group than in the control group [(28.56±13.21) d vs (38.38±15.40) d, P<0.05)]. The average total cost of the trial group was significantly lower in the trial group (18 202.15±9189.92 yuan) than in the control group (26 249.86±11 458.13 yuan; P<0.05). No local or systemic adverse reactions occurred in either group.

Conclusion

The wound dressing containing bio-enzymes has good germicidal action, can reduce wound-edge response and wound-surface, and thus promotes wound-surface healing early, with high safety but low cost.

Key words: Diabetic foot, Wound dressing containing bio-enzymes, Wound surface

表1 2组糖尿病足患者一般临床资料比较

组别	例数	例数（男/女）	年龄（岁，±s）	体质量（kg，±s）	空腹血糖（mmol/L，±s）	餐后血糖（mmol/L，±s）
试验组	30	23/7	66.50±11.07	69.44±13.89	8.51±3.82	11.74±2.97
对照组	30	24/6	63.91±12.41	72.31±11.88	8.90±3.18	11.30±2.00
统计值	?	χ²=0.10	t=0.85	t=-0.86	t=-0.43	t=0.67
P值	?	0.361	0.385	0.381	0.672	0.303

表1 2组糖尿病足患者一般临床资料比较

组别	例数	例数（男/女）	年龄（岁，±s）	体质量（kg，±s）	空腹血糖（mmol/L，±s）	餐后血糖（mmol/L，±s）
试验组	30	23/7	66.50±11.07	69.44±13.89	8.51±3.82	11.74±2.97
对照组	30	24/6	63.91±12.41	72.31±11.88	8.90±3.18	11.30±2.00
统计值	?	χ²=0.10	t=0.85	t=-0.86	t=-0.43	t=0.67
P值	?	0.361	0.385	0.381	0.672	0.303

表2 2组患者试验前及7、14 d细菌培养情况比较

组别	例数	试验前阳性病例数	7 d后清除的阳性病例数	7 d后细菌清除率（%）	14 d后清除的阳性病例数	14 d后细菌清除率（%）
实验组	30	25	21	84	24	96
对照组	30	25	9	36	11	44
χ²值	?	?	?	5.30	?	9.00
P值	?	?	?	0.020	?	0.003

表2 2组患者试验前及7、14 d细菌培养情况比较

组别	例数	试验前阳性病例数	7 d后清除的阳性病例数	7 d后细菌清除率（%）	14 d后清除的阳性病例数	14 d后细菌清除率（%）
实验组	30	25	21	84	24	96
对照组	30	25	9	36	11	44
χ²值	?	?	?	5.30	?	9.00
P值	?	?	?	0.020	?	0.003

表3 2组患者创面渗出评分比较（例）

组别	例数	7 d（分）				14 d（分）				21 d（分）				28 d（分）
组别	例数	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4
试验组	30	8	11	6	5	21	7	1	1	24	6	0	0	29	1	0	0
对照组	30	5	14	8	3	10	12	5	3	24	6	0	0	29	1	0	0
P值	?	0.656				0.027				0.028				0.012

表3 2组患者创面渗出评分比较（例）

组别	例数	7 d（分）				14 d（分）				21 d（分）				28 d（分）
组别	例数	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4	1	2	3	4
试验组	30	8	11	6	5	21	7	1	1	24	6	0	0	29	1	0	0
对照组	30	5	14	8	3	10	12	5	3	24	6	0	0	29	1	0	0
P值	?	0.656				0.027				0.028				0.012

表4 2组患者创缘反应评分比较（例）

组别	例数	1 d（分）			7 d（分）			14 d（分）			21 d（分）			28 d（分）
组别	例数	1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	2	3
试验组	30	9	10	11	21	8	1	22	8	0	29	1	0	30	0	0
对照组	30	12	7	11	12	8	10	22	8	0	29	1	0	30	0	0
χ²值	?	0.96			9.82			-			-			-
P值	?	0.651			0.007			0.035			0.003			0.237

表4 2组患者创缘反应评分比较（例）

组别	例数	1 d（分）			7 d（分）			14 d（分）			21 d（分）			28 d（分）
组别	例数	1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	2	3
试验组	30	9	10	11	21	8	1	22	8	0	29	1	0	30	0	0
对照组	30	12	7	11	12	8	10	22	8	0	29	1	0	30	0	0
χ²值	?	0.96			9.82			-			-			-
P值	?	0.651			0.007			0.035			0.003			0.237

表5 2组患者创面面积变化情况比较（cm²，±s）

组别	例数	1 d	7 d	14 d	21 d	28 d
试验组	30	259.83±10.82	183.42±7.6	151.72±6.32	125.78±5.24	63.86±2.66
对照组	30	238.31±9.93	226.66±9.44	216.31±9.85	207.46±9.89	198.58±9.52
t值	?	8.03	-19.50	-30.23	-39.97	-74.65
P值	?	0.046	0.003	0.001	0.001	0.001

表5 2组患者创面面积变化情况比较（cm²，±s）

组别	例数	1 d	7 d	14 d	21 d	28 d
试验组	30	259.83±10.82	183.42±7.6	151.72±6.32	125.78±5.24	63.86±2.66
对照组	30	238.31±9.93	226.66±9.44	216.31±9.85	207.46±9.89	198.58±9.52
t值	?	8.03	-19.50	-30.23	-39.97	-74.65
P值	?	0.046	0.003	0.001	0.001	0.001

1	许樟荣, 王玉珍. 糖尿病足的综合防治和分级管理 [J]. 中国医刊, 2017, 52(2): 11-14.
2	向芳, 张一英, 袁红, 等. 2000-2014年我国糖尿病防制政策变迁 [J]. 中国慢性病预防与控制, 2016, 24(4): 309-311.
3	关小宏, 李宝军, 杨彩哲, 等. 糖尿病足感染的细菌谱变迁与抗感染治疗 [J]. 现代中西医结合杂志, 2012, 21(10): 1029-1032.
4	Wanger FW Jr. The dysvascular foot: a system for diagnosis and treatment [J]. Foot Ankle, 1981, 2(2): 64-122.
5	付小兵, 王正国, 李建贤. 中华创伤医学 [M]. 北京: 人民卫生出版社, 2013: 355.
6	陆树良, 谢挺, 牛轶雯, 等. 糖尿病合并创面难愈的机制研究 [J]. 药品评价, 2011, 8(7): 17-21.
7	Sidawy AN. 糖尿病足下肢动脉疾病与肢体保全 [M]. 许樟荣, 顾洪斌, 主译. 天津: 天津科技翻译出版公司, 2011: 29.
8	陈炯, 韩春茂, 叶臻, 等. FE复合酶防治烧伤创面感染的作用 [J]. 中华医院感染学杂志, 2003, 13(4): 342-343.
9	邵弘, 孔令娟, 尹佐荣, 等. 百克瑞杀菌纱布用于烧伤感染性伤口的治疗和护理 [J]. 创伤外科杂志, 2014, 16(4): 365.
10	曹永清, 黄鸿翔, 郭修田, 等. 百克瑞对肛瘘手术后创面临床疗效观察 [J]. 结直肠肛门外科, 2008, 14(5): 327-329.
11	李国栋, 寇玉明, 张书信, 等. 百克瑞纱布创面敷料换药对肛瘘术后疗效观察 [J]. 中国肛肠病杂志, 2015, 35(7): 20-22.

[1]	张健, 刘小龙, 查天建, 姚俊杰, 王傑. 富含血小板血浆联合异种脱细胞真皮基质修复糖尿病足缺血性创面的临床效果[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(06): 503-506.
[2]	周子慧, 李恭驰, 李炳辉, 王知, 刘慧真, 王卉, 邹利军. 细胞自噬在创面愈合中作用的研究进展[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(06): 542-546.
[3]	韩春茂. 解决慢性创面患者医疗服务最后一公里[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 460-460.
[4]	蔡柔妹, 曾洁梅, 黄伟丽, 谢文敏, 刘燕丹, 吴漫君, 蔡楚燕. 利用QC小组干预降低经烧伤创面股静脉置管导管相关性感染发生率的临床观察[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 399-404.
[5]	何雪锋, 赵世新, 李珮珊, 刘恒登, 谢举临. 卡奴卡叶提取物通过增强真皮成纤维细胞功能促进大鼠创面修复的效果观察[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 405-412.
[6]	朱凯思, 金剑, 杨玉坤. pH依赖的成膜性液体敷料对大鼠创面愈合的影响[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 413-418.
[7]	赵雅玫, 谢斌, 陈艳, 吴健. 抗生素骨水泥联合负压封闭引流对糖尿病足溃疡临床疗效的荟萃分析[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 427-433.
[8]	王鹏, 肖厚安, 贾赤宇. 不同因素调控巨噬细胞极化在慢性难愈性创面中的研究进展[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(05): 454-459.
[9]	谢挺. 疑难创面疾病的诊疗思路[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 368-368.
[10]	冉新泽, 王军平, 王涛, 王锋超, 程天民. 我国放射复合伤创面处理与创伤促愈的研究历程[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 280-284.
[11]	汪国建, 谭雨龙, 龙爽, 吕晓凡, 赵娜, 冉新泽, 王军平, 王涛. 高温高湿环境暴露对重度放创复合伤小鼠损伤恢复的影响[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 285-292.
[12]	贾蔓箐, 卞婧, 周业平. 对小剂量胰岛素局部注射促进脂肪干细胞移植成活及改善糖尿病创面愈合临床观察[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 312-316.
[13]	刘江涛, 王一勇, 欧阳容兰, 黄书润. 采用改良胸脐带蒂皮瓣修复手腕背部深度创面的临床效果[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 321-325.
[14]	鲍亚慧, 曹志斌, 王健楠, 别瑶, 孙晓东, 惠宗光. 应用羧甲基纤维素钠银敷料联合封闭负压吸引治疗糖尿病足溃疡的疗效[J]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2023, 18(04): 326-330.
[15]	陈旭渊, 罗仕云, 李文忠, 李毅. 腺源性肛瘘经手术治疗后创面愈合困难的危险因素分析[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2024, 18(01): 82-85.

阅读次数

全文

摘要

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Clinical effects of a wound dressing containing bio-enzymes in treatment of diabetic foot ulcer

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

Clinical effects of a wound dressing containing bio-enzymes in treatment of diabetic foot ulcer