药物球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床疗效

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2019.09.002

目的

探讨药物球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄后病变血管内膜腔的变化。

方法

选取2016年5月至2017年12月确诊的不稳定型心绞痛患者，其在东南大学医学院附属江阴医院曾接受经皮冠状动脉药物洗脱支架植入术，因心绞痛再次接受冠状动脉造影检查，确定为支架内再狭窄的患者96例作为研究对象，将患者分为药物球囊治疗组（47例）及支架植入组（49例），比较术后即刻最小内膜腔面积、支架最小截面积、支架膨胀率等，术后12个月复查冠状动脉造影及血管内超声检查，比较两组心血管事件、最小内膜腔面积、支架最小截面积、内膜增生面积等。

结果

经冠状动脉造影及血管内超声检查：药物球囊治组疗术后即刻靶病变最小内膜腔面积和支架最小截面积均小于支架植入组［（10.8±2.8）mm² vs （11.8±3.2）mm²；（11.2±2.9）mm² vs （12.0±3.2）mm²］，差异具有统计学意义（t=2.112、1.987，P=0.025、0.042）；支架相对膨胀率药物球囊治疗组低于支架组（86.7% vs 90.3%），差异具有统计学意义（χ²=2.012，P=0.045）。术后随访12个月，药物球囊治疗组发生心血管事件7例，支架植入组心血管事件9例，2组差异无统计学意义（P=0.699）；药物球囊治疗组与支架植入组支架植入处最小内膜腔面积［（10.6±2.6）mm² vs （10.8±2.7）mm²］比较，差异无统计学意义（P=0.896）；2组患者支架植入处内膜均有增生，但药物球囊治疗组与支架植入组内膜增生面积［（0.30±0.12）mm² vs （0.39±0.15）mm²］比较，差异无统计学意义（P=0.845）；药物球囊治疗组与支架植入组支架最小截面积［（10.9±2.7）mm² vs （11.2±3.0）mm²］比较，差异无统计学意义（P=0.723）。

结论

药物球囊治疗支架内再狭窄后12个月其靶病变血管最小内膜腔面积、支架最小截面积、内膜增生面积与支架植入组相当，临床应用安全可靠。

关键词: 药物球囊, 支架内再狭窄, 冠状动脉, 血管内超声, 内膜腔面积, 疗效

Objective

To explore the changes of endovascular lumen after drug balloon therapy for coronary artery in-stent restenosis in patients with unstable angina pectoris.

Methods

Ninety-six patients with unstable angina pectoris who had previously undergone coronary artery drug-eluting stent implantation and developed in-stent restenosis were tested by coronary arteriography at the Affiliated Jiangyin Hospital of College of Medicine of Southeast University. The patients were divided into either a drug balloon therapy group (47 cases) or a Nano stent implantation group (49 cases). The minimal intima cavity area, minimum bracket section area, and neointimal area were compared at postoperative 12 months by intravascular unltrasound (IVUS). Cardiovascular events and bleeding events were compared during postoperative 12 months.

Results

The minimal intima cavity area and minimum bracket section area were significantly smaller in the drug balloon therapy group than in the Nano stent implantation group immediately after operation [(10.8±2.8) mm² vs (11.8±3.2) mm²; (11.2±2.9) mm² vs (12.0±3.2) mm², P=0.025 and 0.042, respectively]. There were seven cases of cardiovascular events in the drug balloon therapy group and nine cases in the Nano stent implantation group during postoperative 12 months (P=0.699). There was no significant difference in the minimum intimal cavity area between the drug balloon group and the Nano stent group [(10.6±2.6) mm² vs (10.6±2.6) mm²; P=0.896]. Intimal hyperplasia was found in both groups, but the neointimal area was (0.30±0.12) mm² in the drug balloon therapy group and (0.39±0.15) mm² in the Nano stent implantation group at postoperative 12 months (P=0.845). There was also no significant difference in minimum bracket section area at postoperative 12 months between the two groups [(10.9±2.7) mm vs (11.2±3.0) mm², P=0.723].

Conclusion

Drug-eluting balloon therapy for in-stent restenosis is clinically safe and reliable compared with Nano stent implantation.

Key words: Drug balloon, Stent restenosis, Coronary artery, Intravascular unltrasound, Neointimal area, Effect

表1 2组支架内再狭窄患者一般临床情况比较

组别	例数	男性（例）	平均年龄（岁，±s）	吸烟（例）	高血压病（例）	糖尿病（例）	脑梗死病史（例）	高脂血症（例）	心肌梗死史（例）
药物球囊治疗组	47	29	61.3±10.2	22	25	8	3	4	4
支架植入组	49	31	60.9±10.4	23	27	9	3	4	5
P值	?	0.858	0.896	0.99	0.851	0.863	0.958	0.951	0.776

表1 2组支架内再狭窄患者一般临床情况比较

组别	例数	男性（例）	平均年龄（岁，±s）	吸烟（例）	高血压病（例）	糖尿病（例）	脑梗死病史（例）	高脂血症（例）	心肌梗死史（例）
药物球囊治疗组	47	29	61.3±10.2	22	25	8	3	4	4
支架植入组	49	31	60.9±10.4	23	27	9	3	4	5
P值	?	0.858	0.896	0.99	0.851	0.863	0.958	0.951	0.776

表2 2组支架内再狭窄患者冠状动脉造影情况

组别	例数	病变血管部位（例）	再狭窄类型（例）			支架再狭窄率（%）	再狭窄支架长度（mm）	再狭窄支架内径（mm）
组别	例数	病变血管部位（例）	Ⅰ型	Ⅱ型	Ⅲ型	支架再狭窄率（%）	再狭窄支架长度（mm）	再狭窄支架内径（mm）
药物球囊治疗组	47	LAD（25）	14	8	3	80.2±15.2	26.1±5.3	3.1±0.6
		LCX（7）	4	2	1	83.8±14.4	20.1±4.5	2.6±0.3
		RCA（15）	8	5	2	85.4±12.5	25.4±5.1	3.0±0.5
		合计（47）	26	15	6	82.9±13.9	25.5±6.4	3.0±0.8
支架植入组	49	LAD（28）	15	10	3	81.9±14.3	25.9±5.2	3.2±0.6
		LCX（8）	4	3	1	84.3±11.5	20.4±4.5	2.6±0.4
		RCA（13）	7	5	1	84.9±14.1	26.1±5.6	3.1±0.5
		合计（49）	26	18	5	82.8±13.6	25.8±6.6	3.1±0.8

表2 2组支架内再狭窄患者冠状动脉造影情况

组别	例数	病变血管部位（例）	再狭窄类型（例）			支架再狭窄率（%）	再狭窄支架长度（mm）	再狭窄支架内径（mm）
组别	例数	病变血管部位（例）	Ⅰ型	Ⅱ型	Ⅲ型	支架再狭窄率（%）	再狭窄支架长度（mm）	再狭窄支架内径（mm）
药物球囊治疗组	47	LAD（25）	14	8	3	80.2±15.2	26.1±5.3	3.1±0.6
		LCX（7）	4	2	1	83.8±14.4	20.1±4.5	2.6±0.3
		RCA（15）	8	5	2	85.4±12.5	25.4±5.1	3.0±0.5
		合计（47）	26	15	6	82.9±13.9	25.5±6.4	3.0±0.8
支架植入组	49	LAD（28）	15	10	3	81.9±14.3	25.9±5.2	3.2±0.6
		LCX（8）	4	3	1	84.3±11.5	20.4±4.5	2.6±0.4
		RCA（13）	7	5	1	84.9±14.1	26.1±5.6	3.1±0.5
		合计（49）	26	18	5	82.8±13.6	25.8±6.6	3.1±0.8

表3 2组支架内再狭窄患者手术成功率及术后即刻血管内超声检查比较

组别	例数	病变部位	手术成功率（%）	参考血管内膜腔面积（mm²，±s）	术后即刻支架最小截面积（mm²，±s）	最小内膜腔面积（mm²，±s）	支架相对膨胀率（%）
药物球囊治疗组	47	LAD（25）	100（25/25）	13.4±3.5	11.6±3.3	11.0±2.9	86.6
		LCX（7）	100（7/7）	7.3±2.4	6.5±2.1	5.9±1.9	89.0
		RCA（15）	100（15/15）	13.2±3.1	11.5±2.8	10.7±2.6	87.1
		合计（47）	100（47/47）	12.9±3.9	11.2±2.9	10.8±2.8	86.7
支架植入组	49	LAD（28）	100（28/28）	13.5±3.6	12.2±3.4	11.9±3.3	90.3
		LCX（8）	100（8/85）	7.4+2.5	6.7±2.1	6.3±2.0	90.5
		RCA（13）	100（13/13）	13.4±2.9	12.1±3.0	11.7±3.2	90.2
		合计（49）	100（49/49）	13.3±3.9	12.0±3.2	11.8±3.2	90.3

表3 2组支架内再狭窄患者手术成功率及术后即刻血管内超声检查比较

组别	例数	病变部位	手术成功率（%）	参考血管内膜腔面积（mm²，±s）	术后即刻支架最小截面积（mm²，±s）	最小内膜腔面积（mm²，±s）	支架相对膨胀率（%）
药物球囊治疗组	47	LAD（25）	100（25/25）	13.4±3.5	11.6±3.3	11.0±2.9	86.6
		LCX（7）	100（7/7）	7.3±2.4	6.5±2.1	5.9±1.9	89.0
		RCA（15）	100（15/15）	13.2±3.1	11.5±2.8	10.7±2.6	87.1
		合计（47）	100（47/47）	12.9±3.9	11.2±2.9	10.8±2.8	86.7
支架植入组	49	LAD（28）	100（28/28）	13.5±3.6	12.2±3.4	11.9±3.3	90.3
		LCX（8）	100（8/85）	7.4+2.5	6.7±2.1	6.3±2.0	90.5
		RCA（13）	100（13/13）	13.4±2.9	12.1±3.0	11.7±3.2	90.2
		合计（49）	100（49/49）	13.3±3.9	12.0±3.2	11.8±3.2	90.3

表4 2组支架内再狭窄患者术后12个月心脑血管事件及大出血事件比较（例）

组别	例数	心肌梗死	心源性性死亡	靶病变再次血运重建	脑血管意外	支架内血栓	消化道大出血	合计
药物球囊治疗组	47	2	1	1	1	1	1	7
支架植入组	49	2	1	3	1	0	2	9

表4 2组支架内再狭窄患者术后12个月心脑血管事件及大出血事件比较（例）

组别	例数	心肌梗死	心源性性死亡	靶病变再次血运重建	脑血管意外	支架内血栓	消化道大出血	合计
药物球囊治疗组	47	2	1	1	1	1	1	7
支架植入组	49	2	1	3	1	0	2	9

表5 术后12个月部分支架内再狭窄患者血管内超声检查结果（mm²，±s）

组别	复查例数	参考血管内膜腔面积	最小内膜腔面积	内膜增生面积	支架最小截面积
药物球囊治疗组	29	12.2±3.3	10.6±2.6	0.30±0.12	10.9±2.7
支架植入组	30	12.9±3.9	10.8±2.7	0.39±0.15	11.2±3.0
t值	-	0.345	0.312	0.365	0.452
P值	-	0.882	0.896	0.845	0.723

表5 术后12个月部分支架内再狭窄患者血管内超声检查结果（mm²，±s）

组别	复查例数	参考血管内膜腔面积	最小内膜腔面积	内膜增生面积	支架最小截面积
药物球囊治疗组	29	12.2±3.3	10.6±2.6	0.30±0.12	10.9±2.7
支架植入组	30	12.9±3.9	10.8±2.7	0.39±0.15	11.2±3.0
t值	-	0.345	0.312	0.365	0.452
P值	-	0.882	0.896	0.845	0.723

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Clinical efficacy of drug balloon therapy for patients with coronary artery in-stent restenosis with unstable angina pectoris

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