磁刺激联合生物反馈治疗盆底功能障碍性疾病的前瞻性非随机对照研究

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2022.07.004

目的

评价磁刺激联合生物反馈治疗盆底功能障碍性疾病（PFD）的临床疗效，观察其对盆底表面肌电的影响，为提高PFD疗效提供依据。

方法

以2021.1-01至2022-06南京中医药大学第二附属医院确诊为PFD并治疗的患者作为研究对象，按患者意愿分为生物反馈组和磁刺激联合生物反馈组，比较治疗后2组的起效时间、临床症状评分、有效率、盆底肌电数值。

结果

共134例患者纳入本研究，观察组73例，对照组61例，观察组和对照组起效时的治疗频次分别为3次和8次左右，有效率分别为93.15%和65.57%，观察组临床症状评分改善程度大于对照组，观察组盆底肌力的提高明显优于对照组，差异均有统计学意义。

结论

磁刺激联合生物反馈可以缩短盆底康复治疗的起效时间、明显改善PFD的症状、明显提高盆底肌的肌力和耐力，可做为中重度PFD的首选治疗措施。但由于本研究观察的病例数较少、随访时间较短，尚需进行多中心对照实验研究，以确定其价值。

关键词: 盆底功能障碍, 生物反馈, 磁刺激, 临床疗效

Objective

To evaluate the clinical efficacy of magnetic stimulation combined with biofeedback in the treatment of pelvic floor dysfunction disease (PFD), to observe its effect on pelvic floor surface electromyography, and to provide evidence for improving the efficacy of PFD.

Methods

Patients diagnosed with PFD and treated at our hospital from January 2021 to June 2022 were selected and divided into either a biofeedback group (control group) or a magnetic stimulation combined with biofeedback group (observation group) according to the patient's wish. The onset time, clinical symptom score, effective rate, and pelvic floor electromyography value of the two groups after treatment were compared.

Results

A total of 134 patients were included in this study, including 73 cases in the observation group and 61 cases in the control group. The number of treatment times of the observation group and control group were 3 and 8, respectively, and the effective rates were 93.15% and 65.57%, respectively, both of which differed significantly between the two groups. Clinical symptom scores improved more significantly in the observation group than in the control group. Pelvic floor muscle strength was more significantly improved in the observation group than in the control group.

Conclusion

Magnetic stimulation combined with biofeedback can shorten the time to onset of pelvic floor rehabilitation, significantly improve the symptoms of PFD, and significantly improve the strength and endurance of pelvic floor muscle, which can be used as the first choice of treatment for moderate to severe PFD. However, due to the small number of cases observed in this study and short follow-up time, multi-center controlled experimental study and long-term efficacy follow-up are still needed to confirm its value.

Key words: Pelvic floor dysfunction, Biofeedback, Magnetic stimulation, Clinical efficacy

表1 2组一般资料（

x ˉ

±s）

项目	对照组（61例）	观察组（73例）	t/χ²值	P值
年龄（岁）	56.98±12.02	59.04±13.46	-0.925	0.357
BMI（kg/m²）	22.63±2.11	22.86±2.49	0.662	0.509
性别			3.665	0.056
女	47（77.05%）	45（61.64%）
男	14（22.95%）	28（38.36%）
症状评分	6.89±1.89	6.89±1.58	-0.017	0.986
快速肌纤维（μν）	26.87±12.13	25.66±10.51	0.623	0.535
慢速肌纤维（μν）	22.11±11.57	22.17±9.68	-0.033	0.974
盆底肌耐力（μν）	12.90±6.49	12.13±5.83	0.718	0.474

表1 2组一般资料（

x ˉ

±s）

项目	对照组（61例）	观察组（73例）	t/χ²值	P值
年龄（岁）	56.98±12.02	59.04±13.46	-0.925	0.357
BMI（kg/m²）	22.63±2.11	22.86±2.49	0.662	0.509
性别			3.665	0.056
女	47（77.05%）	45（61.64%）
男	14（22.95%）	28（38.36%）
症状评分	6.89±1.89	6.89±1.58	-0.017	0.986
快速肌纤维（μν）	26.87±12.13	25.66±10.51	0.623	0.535
慢速肌纤维（μν）	22.11±11.57	22.17±9.68	-0.033	0.974
盆底肌耐力（μν）	12.90±6.49	12.13±5.83	0.718	0.474

图1 2组起效时的治疗次数

表2 2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	13（21.31%）	27（44.26%）	21（34.43%）	40（65.57%）
观察组	32（43.82%）	36（49.32%）	5（6.85%）	68（93.15%）
χ²值				18.23
P值				＜0.001

表2 2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	13（21.31%）	27（44.26%）	21（34.43%）	40（65.57%）
观察组	32（43.82%）	36（49.32%）	5（6.85%）	68（93.15%）
χ²值				18.23
P值				＜0.001

表3 治疗后3个月2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	9（14.75%）	29（47.54%）	23（37.70%）	38（62.30%）
观察组	28（38.36%）	39（53.42%）	6（8.22%）	67（91.78%）
χ²值				20.28
P值				＜0.001

表3 治疗后3个月2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	9（14.75%）	29（47.54%）	23（37.70%）	38（62.30%）
观察组	28（38.36%）	39（53.42%）	6（8.22%）	67（91.78%）
χ²值				20.28
P值				＜0.001

表4 治疗后6个月2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	4（6.56%）	26（42.62%）	31（50.82%）	30（49.18%）
观察组	23（31.51%）	43（58.90%）	7（9.59%）	66（90.41%）
χ²值				31.90
P值				＜0.001

表4 治疗后6个月2组临床疗效［例（%）］

组别	显效	有效	无效	总有效
对照组	4（6.56%）	26（42.62%）	31（50.82%）	30（49.18%）
观察组	23（31.51%）	43（58.90%）	7（9.59%）	66（90.41%）
χ²值				31.90
P值				＜0.001

表5 2组治疗后盆底功能障碍临床症状评分（

x ˉ

±s）

组别	对照组	观察组	t值	P值
治疗前	6.89±1.89	6.89±1.58	-0.017	0.986
治疗后0天	4.13±1.94	4.80±1.95	4.595	＜0.001
治疗后3个月	4.26±1.88	2.84±1.45	4.843	＜0.001
治疗后6个月	4.80±1.95	2.96±1.47	6.092	＜0.001

表5 2组治疗后盆底功能障碍临床症状评分（

x ˉ

±s）

组别	对照组	观察组	t值	P值
治疗前	6.89±1.89	6.89±1.58	-0.017	0.986
治疗后0天	4.13±1.94	4.80±1.95	4.595	＜0.001
治疗后3个月	4.26±1.88	2.84±1.45	4.843	＜0.001
治疗后6个月	4.80±1.95	2.96±1.47	6.092	＜0.001

表6 2组治疗后盆底肌电数值（

x ˉ

±s）

改善值	对照组（61例）	观察组（73例）	t值	P值
快速肌纤维（μν）	35.14±13.21	42.92±13.79	-3.316	0.001
慢速肌纤维（μν）	29.75±11.51	38.60±14.24	-3.981	＜0.001
盆底肌耐力（μν）	20.00±7.63	26.40±10.69	-4.035	＜0.001

表6 2组治疗后盆底肌电数值（

x ˉ

±s）

改善值	对照组（61例）	观察组（73例）	t值	P值
快速肌纤维（μν）	35.14±13.21	42.92±13.79	-3.316	0.001
慢速肌纤维（μν）	29.75±11.51	38.60±14.24	-3.981	＜0.001
盆底肌耐力（μν）	20.00±7.63	26.40±10.69	-4.035	＜0.001

1	Jundt K, Peschers U, Kentenich H. The investigation and treatment of female pelvic floor dysfunction [J]. Dtsch Arztebl Int, 2015, 112(33-34): 564-574.
2	Blomquist JL, Carroll M, Muñoz A, et al. Pelvic floor muscle strength and the incidence of pelvic floor disorders after vaginal and cesarean delivery [J]. Am J Obstet Gynecol, 2020, 222(1): 62.e1-62.e8.
3	Beketie ED, Tafese WT, Assefa ZM, et al. Symptomatic pelvic floor disorders and its associated factors in South-Central Ethiopia [J]. PLoS One, 2021, 16(7): e0254050.
4	赖民园, 杨桃花. 新丰县女性盆底功能障碍性疾病的流行病学研究 [J]. 国际医药卫生导报, 2018, 24(16): 2438-2440.
5	赵传芳. 女性盆底功能筛查954例结果分析 [J/OL]. 实用妇科内分泌杂志(电子版), 2017, 4(1): 7-8.
6	Sung VW, Hampton BS. Epidemiology of pelvic floor dysfunction [J]. Obstet Gynecol Clin North Am, 2009, 36(3): 421-443.
7	Vonthein R, Heimerl T, Schwandner T, et al. Electrical stimulation and biofeedback for the treatment of fecal incontinence: a systematic review [J]. Int J Colorectal Dis, 2013, 28(11): 1567-1577.
8	Chêne G, Mansoor A, Jacquetin B, et al. Female urinary incontinence and intravaginal electrical stimulation: an observational prospective study [J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2013, 170(1): 275-280.
9	丁曙晴. 慢性便秘生物反馈治疗 [J]. 中国实用外科杂志, 2013, 33(11): 929-932.
10	Barker AT. An introduction to the basic principles of magnetic nerve stimulation [J]. J Clin Neurophysiol, 1991, 8(1): 26-37.
11	Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, et al. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction [J]. Neurourol Urodyn, 2010, 29(1): 4-20.
12	Lim R, Lee SW, Tan PY, et al. Efficacy of electromagnetic therapy for urinary incontinence: A systematic review [J]. Neurourol Urodyn, 2015, 34(8): 713-722.
13	Hoşcan MB, Dilmen C, Perk H, et al. Extracorporeal magnetic innervation for the treatment of stress urinary incontinence: results of two-year follow-up [J]. Urol Int, 2008, 81(2): 167-172.
14	Petros PE, Ulmsten UI. An integral theory and its method for the diagnosis and management of female urinary incontinence [J]. Scand J Urol Nephrol Suppl, 1993, 153: 1-93.
15	DeLancey JO. Anatomic aspects of vaginal eversion after hysterectomy [J]. Am J Obstet Gynecol, 1992, 166(6 Pt 1): 1717-24; discussion 1724-8.
16	Gachon B, Nordez A, Pierre F, et al. In vivo assessment of the levator ani muscles using shear wave elastography: a feasibility study in women [J]. Int Urogynecol J, 2019, 30(7): 1179-1186.
17	Mazur-Bialy AI, Kołomańska-Bogucka D, Nowakowski C, et al. Urinary incontinence in women: modern methods of physiotherapy as a support for surgical treatment or independent therapy [J]. J Clin Med, 2020, 9(4): 1211.
18	Narayanan SP, Bharucha AE. A practical guide to biofeedback therapy for pelvic floor disorders [J]. Curr Gastroenterol Rep, 2019, 21(5): 21.
19	Heymen S, Scarlett Y, Jones K, et al. Randomized, controlled trial shows biofeedback to be superior to alternative treatments for patients with pelvic floor dyssynergia-type constipation [J]. Dis Colon Rectum, 2007, 50(4): 428-441.
20	Hoşcan MB, Dilmen C, Perk H, et al. Extracorporeal magnetic innervation for the treatment of stress urinary incontinence: results of two-year follow-up [J]. Urol Int, 2008, 81(2): 167-172.
21	Lim R, Liong ML, Leong WS, et al. Patients' perception and satisfaction with pulsed magnetic stimulation for treatment of female stress urinary incontinence [J]. Int Urogynecol J, 2018, 29(7): 997-1004.
22	吕小娟, 张琳, 唐佳松. 磁电联合治疗绝经后女性盆腔器官脱垂的临床疗效观察 [J]. 中国老年学杂志, 2020, 40(11): 2381-2385.
23	金绍兰, 贺潇月. 盆底磁刺激联合生物反馈治疗盆底失弛缓型便秘30例疗效观察 [J]. 中国肛肠病杂志, 2021, 41(9): 51-53.

[1]	王杰, 袁泉, 王玥琦, 乔佳君, 谭春丽, 夏仲元, 刘守尧. 溃疡油在糖尿病足溃疡治疗中的应用效果及安全性观察[J/OL]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2024, 19(06): 480-484.
[2]	聂生军, 王钰, 王毅, 鲜小庆, 马生成. 复方倍他米松局部注射联合光动力疗法治疗小型瘢痕疙瘩的临床疗效观察[J/OL]. 中华损伤与修复杂志(电子版), 2024, 19(05): 404-410.
[3]	杨林瑞, 陈仁吉. 言语治疗结合经颅磁刺激用于腭裂言语障碍康复的可行性分析[J/OL]. 中华口腔医学研究杂志(电子版), 2024, 18(03): 195-199.
[4]	李义亮, 苏拉依曼·牙库甫, 麦麦提艾力·麦麦提明, 克力木·阿不都热依木. 机器人与腹腔镜食管裂孔疝修补术联合Nissen 胃底折叠术短期疗效分析[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2024, 18(05): 512-517.
[5]	唐虹, 周奇, 欧阳晓玲, 王永峰, 华宇, 郝小白, 李林霞. 腹膜外无张力吊带子宫悬吊术治疗盆腔脏器脱垂的疗效[J/OL]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2024, 18(03): 315-319.
[6]	杨万荣, 任治坤, 时新颍. 沙丁胺醇雾化吸入脾多肽治疗AECOPD的疗效分析[J/OL]. 中华肺部疾病杂志(电子版), 2024, 17(04): 609-612.
[7]	危用洋, 黄俊甫, 辛万鹏, 易思清, 涂书举, 方康, 李勇, 肖卫东. 三种术式治疗胰腺颈体部良性或低度恶性肿瘤的临床疗效分析[J/OL]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2024, 13(04): 515-519.
[8]	张雅文, 尹昱, 陈江龙, 杨玉慧, 吕红香, 张琦, 吕佩源. Theta爆发式经颅磁刺激治疗失语症的研究进展[J/OL]. 中华脑科疾病与康复杂志(电子版), 2024, 14(05): 306-311.
[9]	沈康敏, 康晓宇, 刘丽旭. Theta爆发式经颅磁刺激治疗卒中后失语的研究进展[J/OL]. 中华脑科疾病与康复杂志(电子版), 2024, 14(03): 171-176.
[10]	武继敏, 袁春雨, 王鲁佳, 陈伟霞, 李晓东, 马丽虹. 重复经颅磁刺激治疗脑卒中后中枢性疼痛的研究进展[J/OL]. 中华脑科疾病与康复杂志(电子版), 2024, 14(03): 182-186.
[11]	韩俊岭, 王刚, 马厉英, 连颖, 徐慧. 维生素D 联合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征患者疗效及对肠道屏障功能指标的影响研究[J/OL]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2024, 14(06): 560-564.
[12]	黄福秀, 张宁宁, 李晨阳, 李淑玲, 陈超. 单纯电切、单纯电凝与电凝电切术对扁平肠息肉疗效及不良事件发生率的影响[J/OL]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2024, 14(04): 310-314.
[13]	徐清华, 张振林, 李浩. 清胰汤联合乌司他丁对急性胰腺炎患者肠道功能恢复及炎性因子水平的影响[J/OL]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2024, 14(03): 253-257.
[14]	王楠钧, 马燕, 李隆松, 牛晓彤, 刘圣圳, 毕雅维, 苏松, 柴宁莉, 令狐恩强. 不同年龄段胃低级别上皮内瘤变患者内镜下射频消融术的疗效对比分析[J/OL]. 中华胃肠内镜电子杂志, 2024, 11(04): 238-242.
[15]	徐森胤, 黄斌, 郭绍锋, 王涵. 超声造影引导下关节囊内注射治疗老年粘连性关节囊炎的疗效分析[J/OL]. 中华老年病研究电子杂志, 2024, 11(03): 24-27.

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Efficacy of magnetic stimulation combined with biofeedback in treatment of pelvic floor dysfunction: a prospective nonrandomized controlled study

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