尼妥珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌的有效性及安全性分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2023.04.008

目的

观察分析尼妥珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌的安全性及有效性。

方法

依据随机抽样法（奇数vs偶数）将2018年2月16日至2021年12月16日期间于江南大学附属中心医院治疗的96例患者分为对照组48例和联合组48例。对照组给予白蛋白结合型紫杉醇治疗，联合组在对照组基础上联合尼妥珠单抗进行治疗，对比2组治疗后患者病情控制情况、血清肿瘤标志物（CA19-9、CA125、CA50、CEA）水平，疼痛程度（VAS）、生存率及安全性评价（不良反应发生率）。

结果

联合组患者治疗有效率（60.42%）、病情控制率（75.00%）显著高于对照组的治疗有效率（39.58%）、病情控制率（52.08%）（P＜0.05）；联合组恶心呕吐、骨髓抑制等不良反应发生率均显著低于对照组（P＜0.05）；2组治疗前CA19-9、CA125、CA50、CEA水平差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后2组CA19-9、CA125、CA50、CEA水平显著下降（P＜0.05），且联合组均显著低于同期对照组（P＜0.05）；2组治疗前VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后2组VAS评分显著下降（P＜0.05），且联合组均显著低于同期对照组（P＜0.05）；2组治疗后3个月、6个月、9个月患者生存率，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后12个月患者生存率，联合组显著高于对照组（P＜0.05）。

结论

对于胰腺癌患者，采用尼妥珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗与白蛋白结合型紫杉醇单药相比效果显著，可降低肿瘤标志物水平，降低患者疼痛，提高生存率和安全性。

关键词: 尼妥珠单抗, 白蛋白结合型紫杉醇, 胰腺癌, 安全性, 有效性

Objective

To evaluate the safety and efficacy of nituzumab combined with albumin bound paclitaxel in the treatment of pancreatic cancer.

Methods

Ninety-six pancreatic cancer patients hospitalized at Affiliated Central Hospital of Jiangnan University from February 16, 2018 to December 16, 2021 were randomly and evenly divided into a control group (48 cases) and a combination group (48 cases) according to odd and even numbers. The control group was treated with albumin bound paclitaxel alone, and the combination group was treated with nituzumab combined with albumin bound paclitaxel. The treatment effect, disease control rate, serum tumor markers (CA19-9, CA125, CA50, and CEA), pain degree (VAS), survival rate, and safety evaluation (adverse reaction rate) were compared between the two groups before and after treatment.

Results

The effective rate (60.42%) and disease control rate (75.00%) of the combination group were significantly higher than those of the control group (39.58% and 52.08%, respectively; P＜0.05), while the incidence of nausea, vomiting, and myelosuppression in the combination group was significantly lower than that of the control group (P＜0.05). Although there was no significant difference in the levels of CA19-9, CA125, CA50, and CEA between the two groups before treatment (P＞0.05), all of them decreased significantly in both groups after treatment, and were significantly lower in the combination group than in the control group (P＜0.05). There was no significant difference in VAS score between the two groups before treatment (P＞0.05), but VAS score decreased significantly in both groups after treatment and was significantly lower in the combination group than in the control group (P＜0.05). There was no significant difference in the survival rate between the two groups at 3, 6, and 9 months after treatment (P＞0.05), but the survival rate at 12 months after treatment was significantly higher in the combination group than in the control group (P＜0.05).

Conclusion

For patients with pancreatic cancer, the combination of nifetazumab and albumin bound paclitaxel is significantly more effective than albumin bound paclitaxel alone, which can reduce the levels of tumor markers, reduce patients' pain, and improve survival rate and safety.

Key words: Nitozumab, Albumin bound paclitaxel, Pancreatic cancer, Safety, Effectiveness

表1 2组患者临床资料比较

组别	例数	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	性别［例（%）］		肿瘤部位［例（%）］
组别	例数	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	男性	女性	胰头	胰体尾	弥漫或多灶
对照组	48	55.52±9.17	27（56.25）	21（43.75）	19（39.58）	27（56.25）	2（4.17）
联合组	48	57.82±8.58	30（62.50）	18（37.50）	23（47.92）	23（47.92）	2（4.17）
t/χ²值		1.269	0.389		0.701
P值		0.208	0.533		0.704

表1 2组患者临床资料比较

组别	例数	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	性别［例（%）］		肿瘤部位［例（%）］
组别	例数	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	男性	女性	胰头	胰体尾	弥漫或多灶
对照组	48	55.52±9.17	27（56.25）	21（43.75）	19（39.58）	27（56.25）	2（4.17）
联合组	48	57.82±8.58	30（62.50）	18（37.50）	23（47.92）	23（47.92）	2（4.17）
t/χ²值		1.269	0.389		0.701
P值		0.208	0.533		0.704

表2 2组患者治疗效果及病情控制情况比较［例（%）］

组别	例数	显效	有效	一般	无效	总有效率	控制率
联合组	48	9（18.75）	20（41.67）	7（14.58）	12（25.00）	29（60.42）	36（75.00）
对照组	48	4（8.33）	15（31.25）	6（12.50）	23（47.92）	19（39.58）	25（52.08）
$χ 2$ 值						4.167	5.441
P值						0.041	0.020

表2 2组患者治疗效果及病情控制情况比较［例（%）］

组别	例数	显效	有效	一般	无效	总有效率	控制率
联合组	48	9（18.75）	20（41.67）	7（14.58）	12（25.00）	29（60.42）	36（75.00）
对照组	48	4（8.33）	15（31.25）	6（12.50）	23（47.92）	19（39.58）	25（52.08）
$χ 2$ 值						4.167	5.441
P值						0.041	0.020

表3 2组治疗前后CA19-9、CA125、CA50、CEA水平比较（

x ¯

±s）

时间	例数	CA19-9（U/ml）	CA125（U/ml）	CA50（U/ml）	CEA（ng/ml）
治疗前
联合组	48	83.19±10.55	79.38±11.25	56.57±9.21	27.11±7.21
对照组	48	81.88±11.27	81.47±10.47	58.10±9.54	25.95±7.42
t值		0.588	0.942	0.799	0.777
P值		0.558	0.349	0.426	0.439
治疗后
联合组	48	26.12±7.45^a	28.11±5.77^a	25.12±6.04^a	6.01±2.23^a
对照组	48	35.47±8.05^a	38.24±6.23^a	31.55±7.43^a	9.44±3.11^a
t值		5.906	8.265	4.652	6.210
P值		＜0.001	＜0.001	＜0.001	＜0.001

表3 2组治疗前后CA19-9、CA125、CA50、CEA水平比较（

x ¯

±s）

时间	例数	CA19-9（U/ml）	CA125（U/ml）	CA50（U/ml）	CEA（ng/ml）
治疗前
联合组	48	83.19±10.55	79.38±11.25	56.57±9.21	27.11±7.21
对照组	48	81.88±11.27	81.47±10.47	58.10±9.54	25.95±7.42
t值		0.588	0.942	0.799	0.777
P值		0.558	0.349	0.426	0.439
治疗后
联合组	48	26.12±7.45^a	28.11±5.77^a	25.12±6.04^a	6.01±2.23^a
对照组	48	35.47±8.05^a	38.24±6.23^a	31.55±7.43^a	9.44±3.11^a
t值		5.906	8.265	4.652	6.210
P值		＜0.001	＜0.001	＜0.001	＜0.001

表4 2组治疗前后VAS评分比较（分，

x ¯

±s）

组别	例数	治疗前	治疗后	t值	P值
联合组	48	7.55±1.82	3.34±0.59	15.245	＜0.001
对照组	48	7.29±2.04	5.42±1.01	5.691	＜0.001
t值		0.659	12.320
P值		0.512	＜0.001

表4 2组治疗前后VAS评分比较（分，

x ¯

±s）

组别	例数	治疗前	治疗后	t值	P值
联合组	48	7.55±1.82	3.34±0.59	15.245	＜0.001
对照组	48	7.29±2.04	5.42±1.01	5.691	＜0.001
t值		0.659	12.320
P值		0.512	＜0.001

表5 2组患者生存率比较［例（%）］

组别	例数	生存率
组别	例数	治疗后3个月	治疗后6个月	治疗后9个月	治疗后12个月
联合组	48	44（91.67）	39（81.25）	34（70.83）	31（64.58）
对照组	48	43（89.58）	38（79.16）	26（54.16）	17（35.42）
$χ 2$ 值		0.123	0.066	2.844	8.167
P值		0.726	0.798	0.092	0.004

表5 2组患者生存率比较［例（%）］

组别	例数	生存率
组别	例数	治疗后3个月	治疗后6个月	治疗后9个月	治疗后12个月
联合组	48	44（91.67）	39（81.25）	34（70.83）	31（64.58）
对照组	48	43（89.58）	38（79.16）	26（54.16）	17（35.42）
$χ 2$ 值		0.123	0.066	2.844	8.167
P值		0.726	0.798	0.092	0.004

表6 2组患者不良反应发生情况比较［例（%）］

组别	例数	腹泻乏力	黏膜反应	骨髓抑制	恶心呕吐
联合组	48	15（31.25）	15（31.25）	5（10.42）	3（6.25）
对照组	48	12（25.00）	17（35.42）	14（29.17）	15（31.25）
$χ 2$ 值		0.464	0.188	5.315	9.846
P值		0.496	0.665	0.021	0.002

表6 2组患者不良反应发生情况比较［例（%）］

组别	例数	腹泻乏力	黏膜反应	骨髓抑制	恶心呕吐
联合组	48	15（31.25）	15（31.25）	5（10.42）	3（6.25）
对照组	48	12（25.00）	17（35.42）	14（29.17）	15（31.25）
$χ 2$ 值		0.464	0.188	5.315	9.846
P值		0.496	0.665	0.021	0.002

1	孙路遥, 尹梦媛, 谢克平, 等. 肿瘤相关成纤维细胞在胰腺癌发生发展中的研究进展 [J].肿瘤学杂志, 2021, 27(2): 95-104.
2	Tonini V, Zanni M. Pancreatic cancer in 2021: What you need to know to win [J]. World J Gastroenterol, 2021, 27(35): 5851-5889.
3	吕伟, 刘一娇, 邬丹莲, 等. 白蛋白结合型紫杉醇用于多种实体肿瘤治疗的卫生技术评估 [J/OL]. 今日药学: 1-15.
4	毛雨秋, 陈良峰, 韩菲菲. 尼妥珠单抗联合GS化疗治疗晚期胰腺癌患者临床研究 [J]. 中国合理用药探索, 2019, 16(10): 29-31.
5	祁娟, 郭伟华, 段仁慧. 白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性 [J]. 新疆医学, 2022, 52(10): 1165-1167+1178.
6	王尧, 钟国成, 李迎春, 等. 尼妥珠单抗联合盐酸吉西他滨治疗高表达表皮生长因子受体中晚期胰腺癌患者的临床研究 [J]. 成都医学院学报, 2020, 15(5): 615-618.
7	韩春, 叶斯斯, 李娟, 等. 尼妥珠单抗联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的疗效观察 [J].解放军医学院学报, 2021, 42(6): 596-600+614.
8	Han SY, Kim DU, Seol YM, et al. Comparison of gemcitabine plus nab-paclitaxel and FOLFIRINOX in metastatic pancreatic cancer [J]. World J Clin Cases, 2020, 8(17): 3718-3729.
9	Zuzčák M, Trnka J. Cellular metabolism in pancreatic cancer as a tool for prognosis and treatment (Review) [J]. Int J Oncol, 2022, 61(2): 93.
10	Klein AP. Pancreatic cancer epidemiology: understanding the role of lifestyle and inherited risk factors [J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2021, 18(7): 493-502.
11	李惠, 曹永春, 于拥军, 等. FNDC5/Irisin、NEDD9在胰腺癌组织中的表达及给予白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗的预后观察 [J]. 临床医学工程, 2022, 29(11): 1493-1494.
12	张伟, 姜卫, 武凯龙, 等. 同步放化疗和尼妥珠单抗联合放疗治疗老年晚期鼻咽癌的疗效对比分析 [J]. 中国肿瘤临床与康复, 2022, 29(4): 425-427.
13	Tian Z, Yao W. Albumin-bound paclitaxel: worthy of further study in sarcomas [J]. Front Oncol, 2022, 12: 815900.
14	Sato T, Okazaki M, Sano J, et al. Binding affinities of paclitaxel and docetaxel for generic and nanoparticle albumin-bound paclitaxel-derived albumin from human serum [J]. Biomed Rep, 2021, 14(4): 35.
15	Lv ZD, Song HM, Niu ZH, et al. Efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel compared to docetaxel as neoadjuvant chemotherapy for HER2-negative breast cancer [J]. Front Oncol, 2022, 11: 760655.
16	Abourehab MAS, Alqahtani AM, Youssif BGM, et al. Globally approved EGFR inhibitors: insights into their syntheses, target kinases, biological activities, receptor interactions, and metabolism [J]. Molecules, 2021, 26(21): 6677.
17	Yuan Y, Chen J, Fang M,et al. Nimotuzumab combined with chemoradiotherapy for the treatment of cervical cancer: A meta-analysis of randomized controlled trials [J]. Front Oncol, 2022, 12: 994726.
18	潘琦, 忻笑. 白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌患者的护理体会 [J]. 上海护理, 2020, 20(9): 53-55.
19	马艳荣, 赵莉, 王永增, 等. 尼妥珠单抗联合吉西他滨和替吉奥方案用于晚期胰腺癌的疗效观察及对癌组织中E钙黏蛋白和β-连环蛋白表达的影响 [J]. 中国医药, 2021, 16(10): 1480-1484.

[1]	任嘉辉, 唐仁檄, 杨玲, 王元元, 张翔, 厉红元. 肿瘤整形保留乳房手术的临床应用[J]. 中华乳腺病杂志(电子版), 2023, 17(03): 172-178.
[2]	尚培中, 张润萍, 张伟, 贾国洪, 李晓武, 苗建军, 刘冰. 梗阻性黄疸临床防治新技术单中心应用研究[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2024, 18(01): 104-107.
[3]	熊风, 林辉煌, 陈晓波. 铥激光在泌尿外科中的临床应用及研究进展[J]. 中华腔镜泌尿外科杂志(电子版), 2023, 17(05): 533-536.
[4]	刘骏, 朱霁, 殷骏. 右美托咪定对腹股沟疝手术麻醉效果及安全性的影响[J]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2023, 17(05): 570-573.
[5]	彭永辉, 张文杰, 李炳根, 聂向阳, 吴凯, 杨六成. 单孔双针疝囊高位结扎术在儿童巨大腹股沟疝的临床应用[J]. 中华疝和腹壁外科杂志(电子版), 2023, 17(05): 566-569.
[6]	王红敏, 谢云波, 王彦虎, 王福生. 间充质干细胞治疗新冠病毒感染的临床研究进展[J]. 中华细胞与干细胞杂志(电子版), 2023, 13(04): 247-256.
[7]	王峰杰, 王礼光, 廖珊, 刘颖, 符荣党, 陈焕伟. 腹腔镜右半肝切除术治疗肝癌的安全性与疗效[J]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2023, 12(05): 517-522.
[8]	范清泉, 宋晓玲, 翁明哲, 顾钧. 消化道重建术后ERCP安全性和疗效分析[J]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2023, 12(03): 331-335.
[9]	黄洁. 腹腔镜肝脏手术中一些值得深入思考的问题[J]. 中华肝脏外科手术学电子杂志, 2023, 12(03): 267-271.
[10]	娜荷雅, 朱丹. 红光疗法在儿童近视眼防控中的研究进展[J]. 中华眼科医学杂志(电子版), 2023, 13(04): 252-256.
[11]	梁文龙, 曹杰, 黄庆, 林泳, 黄红丽, 杨平, 李冠炜, 胡鹤. 信迪利单抗联合瑞戈非尼治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性分析[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(06): 409-413.
[12]	陈婷婷, 江学良, 余佳丽, 柯剑林. 干细胞治疗炎症性肠病的安全性[J]. 中华消化病与影像杂志(电子版), 2023, 13(04): 193-198.
[13]	朴成林, 蓝炘, 司振铎, 冯健, 安峰铎, 李强, 谈明坤, 赵娜, 冷建军. 局部晚期右半结肠癌行结肠癌根治联合胰十二指肠切除术疗效分析：附5例报告[J]. 中华临床医师杂志(电子版), 2023, 17(06): 666-670.
[14]	梁君, 褚晨宇, 孙凤艳, 袁仪浪, 周曦, 王卫东. 胸壁完全植入式静脉输液港术中隧道针逆向穿刺的可行性和安全性[J]. 中华介入放射学电子杂志, 2023, 11(04): 310-313.
[15]	李承玉, 徐连萍, 王圣松, 王群. 不同抗癫痫发作药物单药治疗在卒中后癫痫中的保留率和有效性分析[J]. 中华脑血管病杂志(电子版), 2023, 17(04): 325-330.

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