自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理相关指南及共识的质量评价和内容分析

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2026.01.007

目的

对自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理相关指南及共识的质量评价和内容分析，以期为临床护理干预措施提供依据。

方法

依据“6S”证据模型，系统检索国内外相关指南网站，专业学会网站，中英文数据库中关于自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理的文献，检索时限为建库至2025年6月30日。纳入文献由接受过循证护理系统培训的2名研究人员进行独立评价，指南由4名研究人员独立进行评价。依据《临床指南研究与评价系统》（AGREEⅡ）进行指南评价。专家共识的质量评价采用澳大利亚JBI 循证卫生保健中心（2016版）的评价标准。

结果

纳入7篇指南，其中AGREE Ⅱ工具推荐级别情况为A级（强推荐）4篇，B级（一般推荐）3篇。纳入专家共识3篇，经质量评价后均可纳入。涉及自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理的推荐意见，包括口腔评估、口腔卫生管理、黏膜愈合药物管理、疼痛管理、营养管理、全程管理及随访等6个主题。

结论

自身免疫性大疱病患者口腔黏膜相关的指南/共识在整体质量方面存在提升空间。建议相关组织机构在后续制定自身免疫性大疱病相关指南时细化口腔黏膜的管理，参考AGREEⅡ和《WHO指南制定手册》等工具和指南制定标准。本研究总结了自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理的最佳证据，临床医护人员可根据患者的口腔黏膜情况结合以上证据进行个性化护理，以促进患者口腔黏膜恢复。

关键词: 自身免疫性大疱病, 口腔黏膜, 指南, 共识

Objective

To conduct a quality evaluation and content analysis of guidelines and consensus statenments on oral mucosa management for patients with autoimmune bullous disease, aiming to provide evidence for clinical nursing interventions.

Methods

Based on the "6S" evidence model, systematic searches were conducted in domestic and international guideline websites, professional society websites, and Chinese-English databases for literature on oral mucosa management in patients with autoimmune bullous diseases, with the period spanning from the database establishment to June 30,2025. The included literature was independently evaluated by two researchers who had received systematic training in evidence-based nursing, while the guidelines were independently assessed by four researchers. The guideline evaluation was performed using the "Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II" (AGREE II). The quality assessment of expert consensus was conducted using the evaluation criteria of the Australian JBI Evidence-Based Healthcare Centre (2016 edition).

Results

A total of ten articles were ultimately included. Of these, four were clinical guidelines, of which three received a Grade A recommendation and one received a Grade B recommendation according to the AGREE Ⅱ instrument. The remaining five articles were consensus statements. A total of 22 pieces of evidence on oral mucosa management in patients with autoimmune bullous diseases were synthesized, covering six categories: oral assessment, oral hygiene management, mucosal healing medication management, pain management, nutritional management, comprehensive management, and follow-up.

Conclusion

Current guidelines and consensus on oral mucosa management for patients with autoimmune bullous diseases require quality enhancement. It is recommended that relevant organizations refine oral mucosa care in future guidelines, drawing on tools like AGREE Ⅱ and the WHO Guidelines Development Manual. This study synthesizes the best evidence for oral mucosa management in autoimmune bullous disease patients. Healthcare providers should implement personalized care based on mucosal conditions and these evidence-based recommendations to promote mucosal recovery.

Key words: Autoimmune bullous disease, Oral mucosa, Guideline, Consensus

图1 文献筛选流程

表1 10篇纳入指南和共识的基本特征

编号	指南名称	发表年份	发表机构/作者	国家/区域	制定方法
1	黏膜类天疱疮的诊断和治疗-欧洲指南（S3）第一部分^[9]	2021	Rashid等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
2	黏膜类天疱疮诊断和治疗-欧洲指南（S3）第二部分^[10]	2021	Schmidt等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
3	天疱疮患者健康教育共识（2023版）^[19]	2023	晋红中、王刚等中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识
4	寻常型天疱疮管理指南^[11]	2017	Harman等英国皮肤科医生协会（BJD）	英国	指南循证制定
5	关于寻常型天疱疮和落叶型天疱疮管理的最新S2K指南^[4]	2020	Joly等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
6	中国天疱疮诊疗指南（2024版）^[20]	2024	晋红中、王刚等中国医师协会皮肤科医师分会	中国	指南循证制定
7	日本类天疱疮（包括获得性大疱性表皮松解）治疗指南^[12]	2019	Ujiie等日本皮肤病协会（JDA）	日本	指南循证制定
8	天疱疮中医诊疗指南^[21]	2017	周冬梅、杨志波等中华中医药学会皮肤科分会	中国	指南循证制定
9	副肿瘤性天疱疮诊疗中国专家共识^[22]	2025	晋红中、王刚等中华医学会皮肤性病学分会中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识
10	自身免疫性表皮下大疱病诊疗共识^[3]	2022	晋红中、王刚等中华医学会皮肤性病学分会中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识

表1 10篇纳入指南和共识的基本特征

编号	指南名称	发表年份	发表机构/作者	国家/区域	制定方法
1	黏膜类天疱疮的诊断和治疗-欧洲指南（S3）第一部分^[9]	2021	Rashid等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
2	黏膜类天疱疮诊断和治疗-欧洲指南（S3）第二部分^[10]	2021	Schmidt等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
3	天疱疮患者健康教育共识（2023版）^[19]	2023	晋红中、王刚等中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识
4	寻常型天疱疮管理指南^[11]	2017	Harman等英国皮肤科医生协会（BJD）	英国	指南循证制定
5	关于寻常型天疱疮和落叶型天疱疮管理的最新S2K指南^[4]	2020	Joly等欧洲皮肤病与性病学会（EADV）	欧洲	指南循证制定
6	中国天疱疮诊疗指南（2024版）^[20]	2024	晋红中、王刚等中国医师协会皮肤科医师分会	中国	指南循证制定
7	日本类天疱疮（包括获得性大疱性表皮松解）治疗指南^[12]	2019	Ujiie等日本皮肤病协会（JDA）	日本	指南循证制定
8	天疱疮中医诊疗指南^[21]	2017	周冬梅、杨志波等中华中医药学会皮肤科分会	中国	指南循证制定
9	副肿瘤性天疱疮诊疗中国专家共识^[22]	2025	晋红中、王刚等中华医学会皮肤性病学分会中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识
10	自身免疫性表皮下大疱病诊疗共识^[3]	2022	晋红中、王刚等中华医学会皮肤性病学分会中国医师协会皮肤科医师分会	中国	专家共识

表2 7篇纳入指南的一致性检验结果

指南编号	指南名称	ICC值	95%CI	F值
1^[9]	黏膜类天疱疮的诊断和治疗-欧洲指南（S3）第一部分	0.921	0.851~0.963	12.404
2^[10]	黏膜类天疱疮诊断和治疗-欧洲指南（S3）第二部分	0.921	0.851~0.963	12.404
3^[11]	寻常型天疱疮管理指南	0.953	0.912~0.978	20.630
4^[4]	关于寻常型天疱疮和落叶型天疱疮管理的最新S2K指南	0.964	0.932~0.983	27.167
5^[20]	中国天疱疮诊疗指南（2024版）	0.971	0.964~0.987	33.396
6^[12]	日本类天疱疮（包括获得性大疱性表皮松解）治疗指南	0.979	0.961~0.990	47.897
7^[21]	天疱疮中医诊疗指南	0.978	0.959~0.990	45.075

表2 7篇纳入指南的一致性检验结果

指南编号	指南名称	ICC值	95%CI	F值
1^[9]	黏膜类天疱疮的诊断和治疗-欧洲指南（S3）第一部分	0.921	0.851~0.963	12.404
2^[10]	黏膜类天疱疮诊断和治疗-欧洲指南（S3）第二部分	0.921	0.851~0.963	12.404
3^[11]	寻常型天疱疮管理指南	0.953	0.912~0.978	20.630
4^[4]	关于寻常型天疱疮和落叶型天疱疮管理的最新S2K指南	0.964	0.932~0.983	27.167
5^[20]	中国天疱疮诊疗指南（2024版）	0.971	0.964~0.987	33.396
6^[12]	日本类天疱疮（包括获得性大疱性表皮松解）治疗指南	0.979	0.961~0.990	47.897
7^[21]	天疱疮中医诊疗指南	0.978	0.959~0.990	45.075

表3 纳入指南的质量评价结果

指南编号	各领域标准化百分比（%）						标准化得分≥60%的领域数	标准化得分≥30%的领域数	推荐级别
指南编号	范围和目的	相关参与人员	制定严谨性	清晰性	应用性	编辑独立性	标准化得分≥60%的领域数	标准化得分≥30%的领域数	推荐级别
1^[9]	100	87.50	89.58	88.89	85.42	100	6	6	A
2^[10]	100	87.50	89.58	88.89	85.42	100	6	6	A
3^[11]	100	100	68.23	91.67	72.92	100	6	6	A
4^[4]	76.39	81.94	77.08	58.33	54.17	75.00	4	6	B
5^[20]	100	70.83	95.31	88.89	84.38	79.17	6	6	A
6^[12]	98.61	70.83	69.27	91.67	55.21	100	5	6	B
7^[21]	94.44	84.72	86.98	93.06	64.58	37.50	5	6	B
平均得分	95.63	83.33	82.29	85.91	71.73	84.52	5.43	6

表3 纳入指南的质量评价结果

指南编号	各领域标准化百分比（%）						标准化得分≥60%的领域数	标准化得分≥30%的领域数	推荐级别
指南编号	范围和目的	相关参与人员	制定严谨性	清晰性	应用性	编辑独立性	标准化得分≥60%的领域数	标准化得分≥30%的领域数	推荐级别
1^[9]	100	87.50	89.58	88.89	85.42	100	6	6	A
2^[10]	100	87.50	89.58	88.89	85.42	100	6	6	A
3^[11]	100	100	68.23	91.67	72.92	100	6	6	A
4^[4]	76.39	81.94	77.08	58.33	54.17	75.00	4	6	B
5^[20]	100	70.83	95.31	88.89	84.38	79.17	6	6	A
6^[12]	98.61	70.83	69.27	91.67	55.21	100	5	6	B
7^[21]	94.44	84.72	86.98	93.06	64.58	37.50	5	6	B
平均得分	95.63	83.33	82.29	85.91	71.73	84.52	5.43	6

表4 3篇纳入专家共识的质量评价结果

编号	共识名称	项目1	项目2	项目3	项目4	项目5	项目6	是否纳入
1^[19]	天疱疮患者健康教育共识（2023版）	是	是	是	是	是	是	是
2^[22]	副肿瘤性天疱疮诊疗中国专家共识	是	是	是	是	是	是	是
3^[3]	自身免疫性表皮下大疱病诊疗共识	是	是	是	是	是	是	是

表4 3篇纳入专家共识的质量评价结果

编号	共识名称	项目1	项目2	项目3	项目4	项目5	项目6	是否纳入
1^[19]	天疱疮患者健康教育共识（2023版）	是	是	是	是	是	是	是
2^[22]	副肿瘤性天疱疮诊疗中国专家共识	是	是	是	是	是	是	是
3^[3]	自身免疫性表皮下大疱病诊疗共识	是	是	是	是	是	是	是

表5 自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理的证据总结

证据类别	证据内容	证据级别	推荐等级
口腔评估	1.可使用天疱疮疾病面积指数（pemphigus disease area index，PDAI）评分系统、口腔疾病严重程度评分（oral disease severity score，ODSS）、自身免疫性疱病严重程度评分（autoimmune bullous skin disorder intensity score，ABSIS）评估患者的口腔黏膜受累情况^[9]、MMP面积指数（mucous membrane pemphigoid disease area index，MMPDAI）评估黏膜类天疱疮患者皮损损害程度^[3]。	1	B
	2.慢性口腔黏膜疾病问卷（chronic oral mucosal disease questionnaire，COMDQ）、口腔健康影响程度量表（oral health impact profile，OHIP）可用于口腔疾病患者的结局测量^[9]	4	D
	3.每次就诊时可采用口腔拭子或唾液取样，以确定感染情况^[11]	3	D
口腔卫生管理	4.宜选用软毛牙刷刷牙，对于局部黏膜糜烂患者建议选用棉签擦拭牙齿代替刷牙^[11]	3	D
	5.每次用餐前后及睡前用清水或漱口水漱口^[19]。	3	D
	6.可选择含有抗炎成分（如1.5%过氧化氢或0.2%葡萄糖酸氯己定）的漱口水或喷雾剂进行口腔清洁^[19]	3	D
	7.当糜烂面比较广泛时，可将漱口水稀释（50%）后再使用，以减轻漱口水刺激^[11]。	3	D
	8.可采用金莲花片口含，或金银花、黄连、淡竹叶、生甘草等煎水含漱，或代茶饮保持口腔清洁^[21]。	4	B
黏膜愈合药物管理	9.激素类：可局部使用皮质类固醇药物，轻度/中度口腔黏膜损害患者外涂（可选用倍他米松磷酸钠、丙酸氟替卡松、氯倍他索软膏凝胶）（a）^[10，12]；对于口腔黏膜、嘴唇和皮肤的孤立病变，可考虑病灶内注射皮质类固醇（曲安奈德）（b）^[4]。	a4/b3	D
	10.免疫抑制剂：可局部外用他克莫司软膏^[10-11]；可口服环孢素悬浊液或外用环孢素漱口水^[11]；局部外用前列素E2可促进口腔创面愈合^[11]	3	D
	11.抗生素：感染口腔念珠菌的口腔皮疹患者，可使用制霉菌素口服混悬液^[11]。	3	D
疼痛管理	12.餐前使用含有激素及局部麻醉药的漱口水含漱，以减少进食疼痛^[20]。	5	B
疼痛管理	13.推荐在粘膜表面使用含有局部麻醉剂的凝胶，以减轻疼痛^[4]。	5	B
营养管理	14.必要时请营养科会诊^[4]。	5	A
	15.为减轻疼痛和口腔黏膜损伤，可选软食、半流食或流食，避免硬质及过烫的食物^[19]。	5	B
	16.患者没有严格的食物禁忌，但建议减少摄入大蒜、洋葱、韭菜等辛辣食物，减少摄入高糖、高盐、高油脂食物^[19]，避免饮酒^[19]	5	B
	17.患者长期低营养摄入可表现为营养不良、体重下降、电解质紊乱和低白蛋白血症，应注意及时纠正电解质紊乱，加强肠内、肠外营养支持，必要时适当补充人血白蛋白^[22]。	5	B
全程管理及随访	18.治疗过程中应全面关注患者药物依从性、皮肤黏膜护理、营养、生活方式干预、心理支持和社群支持等^[20]。	5	A
	19.必要时需要口腔科、营养科、疼痛科等多学科共同参与疾病管理^[20]。	5	A
	20.在口腔黏膜损害愈合之前，不建议进行广泛的牙科手术，例如种植牙^[4]。	5	B
	21.应建立规范、长期的随访管理制度，以提升追踪治疗的有效性和安全性，并动态调整治疗方案^[20]。	5	A
	22.告知患者自我监测复发指征，若每月新发皮损超过3个，且在1周内不能自愈，或已经控制病情的情况下原有皮损增大，需及时就诊^[19]。	5	B

表5 自身免疫性大疱病患者口腔黏膜管理的证据总结

证据类别	证据内容	证据级别	推荐等级
口腔评估	1.可使用天疱疮疾病面积指数（pemphigus disease area index，PDAI）评分系统、口腔疾病严重程度评分（oral disease severity score，ODSS）、自身免疫性疱病严重程度评分（autoimmune bullous skin disorder intensity score，ABSIS）评估患者的口腔黏膜受累情况^[9]、MMP面积指数（mucous membrane pemphigoid disease area index，MMPDAI）评估黏膜类天疱疮患者皮损损害程度^[3]。	1	B
	2.慢性口腔黏膜疾病问卷（chronic oral mucosal disease questionnaire，COMDQ）、口腔健康影响程度量表（oral health impact profile，OHIP）可用于口腔疾病患者的结局测量^[9]	4	D
	3.每次就诊时可采用口腔拭子或唾液取样，以确定感染情况^[11]	3	D
口腔卫生管理	4.宜选用软毛牙刷刷牙，对于局部黏膜糜烂患者建议选用棉签擦拭牙齿代替刷牙^[11]	3	D
	5.每次用餐前后及睡前用清水或漱口水漱口^[19]。	3	D
	6.可选择含有抗炎成分（如1.5%过氧化氢或0.2%葡萄糖酸氯己定）的漱口水或喷雾剂进行口腔清洁^[19]	3	D
	7.当糜烂面比较广泛时，可将漱口水稀释（50%）后再使用，以减轻漱口水刺激^[11]。	3	D
	8.可采用金莲花片口含，或金银花、黄连、淡竹叶、生甘草等煎水含漱，或代茶饮保持口腔清洁^[21]。	4	B
黏膜愈合药物管理	9.激素类：可局部使用皮质类固醇药物，轻度/中度口腔黏膜损害患者外涂（可选用倍他米松磷酸钠、丙酸氟替卡松、氯倍他索软膏凝胶）（a）^[10，12]；对于口腔黏膜、嘴唇和皮肤的孤立病变，可考虑病灶内注射皮质类固醇（曲安奈德）（b）^[4]。	a4/b3	D
	10.免疫抑制剂：可局部外用他克莫司软膏^[10-11]；可口服环孢素悬浊液或外用环孢素漱口水^[11]；局部外用前列素E2可促进口腔创面愈合^[11]	3	D
	11.抗生素：感染口腔念珠菌的口腔皮疹患者，可使用制霉菌素口服混悬液^[11]。	3	D
疼痛管理	12.餐前使用含有激素及局部麻醉药的漱口水含漱，以减少进食疼痛^[20]。	5	B
疼痛管理	13.推荐在粘膜表面使用含有局部麻醉剂的凝胶，以减轻疼痛^[4]。	5	B
营养管理	14.必要时请营养科会诊^[4]。	5	A
	15.为减轻疼痛和口腔黏膜损伤，可选软食、半流食或流食，避免硬质及过烫的食物^[19]。	5	B
	16.患者没有严格的食物禁忌，但建议减少摄入大蒜、洋葱、韭菜等辛辣食物，减少摄入高糖、高盐、高油脂食物^[19]，避免饮酒^[19]	5	B
	17.患者长期低营养摄入可表现为营养不良、体重下降、电解质紊乱和低白蛋白血症，应注意及时纠正电解质紊乱，加强肠内、肠外营养支持，必要时适当补充人血白蛋白^[22]。	5	B
全程管理及随访	18.治疗过程中应全面关注患者药物依从性、皮肤黏膜护理、营养、生活方式干预、心理支持和社群支持等^[20]。	5	A
	19.必要时需要口腔科、营养科、疼痛科等多学科共同参与疾病管理^[20]。	5	A
	20.在口腔黏膜损害愈合之前，不建议进行广泛的牙科手术，例如种植牙^[4]。	5	B
	21.应建立规范、长期的随访管理制度，以提升追踪治疗的有效性和安全性，并动态调整治疗方案^[20]。	5	A
	22.告知患者自我监测复发指征，若每月新发皮损超过3个，且在1周内不能自愈，或已经控制病情的情况下原有皮损增大，需及时就诊^[19]。	5	B

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