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中华临床医师杂志(电子版)

中华临床医师杂志(电子版) ›› 2025, Vol. 19 ›› Issue (01) : 27 -32. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2025.01.005

临床研究

度普利尤单抗注射液加玉屏风颗粒治疗儿童中重度特应性皮炎的临床研究
王云1, 刘磊2, 徐敏3,†(), 怀德2,†()   
  1. 1. 223022 江苏淮安，徐州医科大学附属淮安医院（淮安市第二人民医院）皮肤性病科
    2. 223022 江苏淮安，徐州医科大学附属淮安医院（淮安市第二人民医院）耳鼻咽喉头颈外科
    3. 223022 江苏淮安，徐州医科大学附属淮安医院（淮安市第二人民医院）影像科
  • 收稿日期:2025-01-01 出版日期:2025-01-15
  • 通信作者: 徐敏, 怀德
  • 基金资助:
    2023淮安市科技创新能力建设计划(淮安市睡眠呼吸障碍疾病重点实验室)(HAP202304)2022市级自然科学研究计划面上项目(HAB202213)

Clinical efficacy and safety of dupilumab injection combined with Yupingfeng granules in treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children

Yun Wang1, Lei Liu2, Min Xu3,†(), De Huai2,†()   

  1. 1. Department of Dermatology and Venereology，Huaian Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University （The Second People's Hospital of Huai'an），Huai'an 223002，China
    2. Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，Huaian Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University （The Second People's Hospital of Huai'an），Huai'an 223002，China
    3. Department of Imaging，Huaian Hospital Affiliated to Xuzhou Medical University （The Second People's Hospital of Huai'an），Huai'an 223002，China
  • Received:2025-01-01 Published:2025-01-15
  • Corresponding author: Min Xu, De Huai
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引用本文：

王云, 刘磊, 徐敏, 怀德. 度普利尤单抗注射液加玉屏风颗粒治疗儿童中重度特应性皮炎的临床研究[J/OL]. 中华临床医师杂志(电子版), 2025, 19(01): 27-32.

Yun Wang, Lei Liu, Min Xu, De Huai. Clinical efficacy and safety of dupilumab injection combined with Yupingfeng granules in treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children[J/OL]. Chinese Journal of Clinicians(Electronic Edition), 2025, 19(01): 27-32.

目的

探讨度普利尤单抗注射液加玉屏风颗粒治疗儿童中重度特应性皮炎的临床效果。

方法

选取2023年1月～2023年12月徐州医科大学附属淮安医院（淮安市第二人民医院）接受诊治的76例中重度特应性皮炎儿童患者作为研究样本，采用随机数字表法将其分为对照组（n=38）和治疗组（n=38）。其中，对照组仅给予度普利尤单抗注射液治疗，治疗组在对照组的基础上增加玉屏风颗粒治疗。观察比较2组患者的临床疗效、EASI、SCORAD、IGA以及CDLQI等指标变化情况；监测EOS和IgE水平以及不良反应发生率。此外，随访6个月，比较2组复发情况。

结果

治疗组的总有效率高于对照组（P＜0.05）。治疗后，2组患者的EASI、SCORAD、IGA和CDLQI评分均较治疗前显著下降（P＜0.05），且治疗组评分明显低于对照组（P＜0.05）。此外，治疗后2组患者的EOS和IgE水平也明显降低（P＜0.05），且治疗组降低更明显（P＜0.05）。治疗期间2组不良反应发生率未见明显差异（P＞0.05）。随访6个月，治疗组复发率显著低于对照组（P＜0.05）。

结论

度普利尤单抗注射液联合玉屏风颗粒在儿童中重度特应性皮炎的治疗中能显著提高疗效，降低EOS和IgE水平，具备良好的安全性，且可以显著降低复发率。

关键词: 儿童特应性皮炎, 度普利尤单抗, 玉屏风颗粒, 嗜酸性粒细胞, 免疫球蛋白E

Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of dupilumab combined with Yupingfeng granules in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children.

Methods

A total of 76 children with moderate to severe atopic dermatitis who were treated in the Affiliated Huai'an Hospital of Xuzhou Medial University from January 2023 to December 2023 were selected as the study sample，and they were divided into a control group （n=38） and a treatment group （n=38） using the random number table method. The control group was only given dupilumab injection treatment， and the treatment group was treated with dupilumab injection combined with Yupingfeng granules. Clinical efficacy and changes in EASI， SCORAD， IGA， and CDLQI scores of the two groups were compared. Eosinophils （EOS） and IgE levels and the incidence of adverse reactions were monitored. In addition， the two groups were followed for 6 months to compare the recurrence.

Results

The total effective rate in the treatment group was higher than that of control group （P＜0.05）. After treatment， EASI， SCORAD， IGA， and CDLQI scores in both groups were significantly decreased compared with those before treatment （P＜0.05）， and the scores in the treatment group were significantly lower than those of the control group. EOS and IgE levels were also significantly decreased after treatment （P＜0.05）， and the reduction was more obvious in the treatment group （P＜0.05）.No significant difference was observed in the incidence of adverse reactions between the two groups during treatment （P＞0.05）. After 6 months of follow-up， the recurrence rate in the treatment group was significantly lower than that of control group （P＜0.05）.

Conclusion

Dupilumab injection combined with Yupingfeng granules can significantly improve the efficacy， reduce EOS and IgE levels， have a good safety， and reduce recurrence in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children.

Key words: Atopic dermatitis in children, Dupilumab, Yupingfeng granules, Eosinophils, Immunoglobulin E
表1 2组治疗效果比较［例（%）］
组别 治愈 显效 有效 无效 总有效
对照组（n=38） 3（7.89） 7（18.42） 19（50.00） 9（23.68） 29（76.32）
治疗组（n=38） 7（18.42） 22（57.89） 7（18.42） 2（5.26） 36（94.74）
χ 2 值 5.208
P 值 0.022
表2 2组病情程度比较（±s）
组别 EASI 评分 SCORD 评分 IGA 评分
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
对照组（n=38） 22.74±3.58 5.74±0.74* 53.92±7.48 13.54±2.98* 3.32±0.31 1.21±0.18*
治疗组（n=38） 23.01±3.31 3.37±0.41* 52.89±8.17 10.74±1.87* 3.28±0.32 0.83±0.14*
t 值 0.341 17.27 0.573 4.906 0.553 10.27
P 值 0.734 ＜0.001 0.568 ＜0.001 0.582 ＜0.001
表3 2组EOS和IgE水平比较（±s）
组别 EOS（%） IgE（IU/ml）
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
对照组（n=38） 15.82±2.83 4.86±0.92* 361.31±51.07 151.74±24.73*
治疗组（n=38） 15.78±2.59 3.79±0.63* 363.37±60.28 138.81±22.83*
t 值 0.080 5.915 0.161 2.368
P 值 0.936 0.002 0.873 0.021
表4 2组生活质量比较（±s）
组别 CDLQI 评分
治疗前 治疗后
对照组（n=38） 21.75±3.02 7.73±1.58*
治疗组（n=38） 22.03±3.27 4.27±1.32*
t 值 0.388 10.36
P 值 0.699 ＜0.001
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