新型冠状病毒感染（corona virus disease 2019，COVID-19）是一种全球性的传染性疾病，给我国医疗系统和个人健康带来了沉重的负担。中医药作为中国传统医学的重要组成部分，拥有丰富的理论体系和临床经验，在预防和治疗COVID-19方面发挥了重要作用。中医认为COVID-19属于“时疫”“毒气”，由于机体感染了邪恶的“时气”和“毒气”，导致湿毒壅滞于肺部而发生的一种急性呼吸道传染性疾病。主要表现为咳嗽、咳吐黏液、高热、乏力等，重型患者会出现呼吸衰竭、休克甚至死亡。目前，有许多中成药被应用于COVID-19的预防和康复治疗中，但这些中成药的疗效和安全性还缺乏科学证据支持，对临床医生用药的指导作用有限。本研究基于循证医学原则，对目前较为常用且证据较为充分的18种中成药进行了全面的评价和总结，旨在为临床医生在使用中成药治疗COVID-19时提供科学的依据和指导。
资料与方法
一、文献检索
检索3个国际数据库（Pubmed、Embase和Cochrane Library）和3个中文数据库［中国期刊全文数据库、万方医学数据库和中文科技期刊数据库（维普）］，纳入了截至2023年3月19日所有与中成药治疗COVID-19相关的临床研究。采用PICOS策略检索，检索词包括：患者类型（“新型冠状病毒”、“新型冠状病毒感染”、“COVID-19”等）及干预措施（中医、中西医、中药、中成药、胶囊、颗粒、口服液、片、丸、丹等）等20多个检索词及其英文对应词。
二、纳入标准
三、排除标准
排除标准：（1）重复发表或数据重复的文献；（2）非原始性或非完整性的文献，如综述、评论、案例报告、会议摘要等；（3）无法获取全文或全文无法阅读的文献；（4）不符合纳入标准的文献。两名评价员（A和B）分别对检索到的文献进行筛选，首先根据标题和摘要进行初步筛选，然后根据全文进行最终筛选。如有分歧，由第三名评价员（C）协调解决。
四、疗效评价指标选择
查阅文献并结合专家意见，选取临床症状、中医证候积分、影像学指标、实验室指标、免疫指标、转归指标等相关指标作为疗效评价指标。
五、数据提取
使用统一的数据提取表对纳入的文献进行数据提取，包括以下内容：（1）基本信息，如作者、发表年份、发表刊物、国家或地区等；（2）研究对象特征，如年龄、性别、样本量、分组情况、诊断标准等；（3）研究类型；（4）干预措施，如中成药名称、剂量、给药方式、给药时间等；（5）对照措施，如常规治疗或安慰剂等；（6）疗效评价指标；（7）安全性报告。两名评价员（A和B）分别对纳入的文献进行数据提取，如有分歧，由第三名评价员（C）协调解决。
六、中成药遴选
中药遴选标准为：（1）中成药必须是国家食品药品监督管理局（NMPA）批准的正规产品，有明确的成分、剂型、规格、适应证等；（2）中成药必须有足够的数据可供提取和分析，如结局指标、效应量、可信区间（CI）等。通过检索中成药治疗COVID-19的相关文献，得出开展过治疗COVID-19相关临床研究的中成药。最终选取了18种中成药作为本研究的对象，其中包括注射液3种、口服中成药15种。
七、文献质量评价
八、数据合并分析
使用R4.1软件的Meta包和Metafor包进行分析。合并数据前统一结局单位，以均值差（MD）或风险比（RR）的形式进行呈现，并计算95%CI，以评估药物的合并结局。使用Q和I2评估效应大小的异质性，当异质性Q的P>0.05且I2<50%时使用固定效应模型，否则使用随机效应模型。使用Begg和Egger检验来调查研究的发表偏倚。
九、证据质量评价
采用GRADE分级方法［5］对纳入的文献的证据质量进行评价，包括以下内容：（1）风险偏倚评价，根据 Cochrane协作网的风险偏倚工具［3］对纳入的文献的偏倚方面进行评价，分为低风险、高风险和不确定风险三个等级；（2）证据质量评价，根据GRADE工作组的标准对纳入的文献的证据质量进行评价，分为1（高）、2（中）、3（低）和4级（极低）4个等级，根据研究设计、风险偏倚、一致性、直接性、精确度、出版偏倚等因素进行升级或降级；（3）证据质量总结，根据 GRADEpro GDT软件对纳入的文献的证据质量进行总结，生成证据质量总结表和证据剖析表。两名评价员（A和B）分别对纳入的文献的证据质量进行评价，如有分歧，由第三名评价员（C）协调解决。
结果
一、清肺排毒汤对COVID-19的疗效及安全性
1.清肺排毒汤可有效减少COVID-19患者的住院时间（2级），可缩短患者退热时间（3级）、首次核酸转阴时间（2级），可促使患者由重型、危重型转为轻型或普通型（4级），可降低患者中医证候积分（4级）。
证据描述：9项临床研究［6,7,8,9,10,11,12,13,14］（5项RCT、4项病例对照研究）探索了清肺排毒汤对COVID-19患者改善病情的影响，共纳入648例。结果显示，清肺排毒汤100~200 ml，每日2次，连续治疗3~15 d，可减少患者住院时间，可能减少患者退热时间、首次核酸转阴时间，可能促使患者由重型、危重型转为轻型或普通型，可能降低患者中医证候积分，包括8项临床研究显示清肺排毒汤可将患者住院时间减少4 d（P<0.05）；2项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者退热时间减少2 d（P<0.05）；5项临床研究显示清肺排毒汤可将患者首次核酸转阴时间减少4 d（P<0.05）；1项RCT［10］显示清肺排毒汤可能促进患者由重型、危重型转为轻型或普通型（P>0.05）；2项病例系列研究显示清肺排毒汤可能将患者中医证候积分降低12分（P>0.05）。
2.清肺排毒汤可能有效改善COVID-19患者的影像学指标（3级）。
3.清肺排毒汤可有效减少COVID-19患者的西药用药时间（3级）。
证据描述：1项病例对照研究探索了清肺排毒汤对新型冠状病毒（普通型、重型、危重型）患者使用干扰素、激素、抗菌药物、抗病毒药物及免疫调节剂等药物的持续时间的影响，共纳入75例［7］。结果显示，清肺排毒汤300 ml每日2次，连续治疗9 d，可减少患者的干扰素、抗菌药物用药时间和激素用药时间，可能减少患者的抗病毒及免疫调节剂用药时间，包括1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者干扰素用药时间减少5 d（P<0.05）、抗菌药物用药时间减少5 d（P<0.05）、激素用药持续时间减少3 d（P<0.05）；可将患者抗病毒药物用药时间减少1 d（P>0.05）、免疫调节剂用药时间减少2 d（P>0.05）。
4.清肺排毒汤可有效降低COVID-19患者的炎症指标（2级）。
证据描述：10项临床研究［6,10,12,15,16,17,18,19,20,21］（2项RCT、2项病例对照、6项病例系列研究）探索了清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）对COVID-19患者的炎症指标的影响，共纳入846例。结果显示，清肺排毒汤100~200 ml每日2次，连续治疗1~15天或清肺排毒颗粒21 g每天2次，连续治疗15 d，可降低患者C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）及降钙素原（PCT）水平，可降低患者白细胞介素2受体（IL-2R）、白细胞介素6（IL-6）、IL-8、IL-10、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平，包括10项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可将患者CRP水平降低13 mg/L（P<0.05）；3项病例系列研究［16, 20-21］显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可将患者ESR水平降低10 mm/1h（P<0.05）；4项临床研究显示清肺排毒汤可将患者的PCT水平降低0.1 μg/L（P<0.05）；1项RCT显示清肺排毒汤治疗可能将患者的IL-2R水平降低301 mg/L（P>0.05）［10］；2项临床研究显示清肺排毒汤可将患者IL-6降低10 μg/L（P<0.05）；1项RCT显示清肺排毒汤可能将患者的IL-8水平降低10 μg/L（P>0.05）、IL-10水平降低2.3 μg/L（P>0.05）、TNF-α水平降低2.8 fmol/ml（P>0.05）［10］。
5.清肺排毒汤可有效改善COVID-19患者的血常规指标（4级）、凝血指标（3级）、血气分析指标（3级）、肝肾功能指标（3级）、心酶指标（3级）。
证据描述：12项临床研究［6,10,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21］（4项RCT、2项病例对照研究、6项病例系列研究）探索了清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）对COVID-19患者的血常规检验指标的影响，共纳入890例。结果显示，清肺排毒汤100~200 ml每日2次，连续治疗1~15 d或清肺排毒颗粒21 g每日2次，连续治疗15 d，可能提高COVID-19患者的白细胞（WBC）、中性粒细胞比值（NEU%）、淋巴细胞（LYM）、淋巴细胞比值（LYM%）、嗜酸粒细胞（EOS）、血小板（PLT）水平，可能降低COVID-19患者的中性粒细胞（NEU）、红细胞（RBC），包括10项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可使患者WBC水平提高0.5×109/L（P>0.05）；4项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可能使患者NEU%水平提高0.96%（P>0.05）；5项临床研究显示清肺排毒汤可能使患者LYM水平提高0.2×109/L（P>0.05）；6项临床研究显示清肺排毒汤可能使患者LYM%水平提高3.9%（P>0.05）；1项病例系列研究［21］显示清肺排毒汤可能使患者EOS水平提高0.1×109/L（P>0.05）；2项临床研究显示清肺排毒汤可能使患者PLT水平提高34.4×109/L（P>0.05）；3项临床研究显示清肺排毒汤可能使患者NEU水平降低0.2×109/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示清肺排毒汤可能使患者RBC水平降低0.3×109/L（P>0.05）。
3项临床研究［6, 16, 20］探索了清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）对COVID-19患者的凝血功能检验指标的影响，共纳入263例。结果显示，清肺排毒汤200 ml每日2次连续治疗9~15 d或清肺排毒颗粒21 g每日2次连续治疗15 d，可提高COVID-19患者的纤维蛋白原（FIB）水平，可降低COVID-19患者的D-二聚体（DD）和纤维蛋白（原）降解产物（FDP）水平，包括1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者的FIB水平提高0.4 g/L（P<0.05）；3项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可将患者DD水平降低0.8 mg/L（P<0.05）；1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者FDP水平降低1.8 mg/L（P<0.05）。
1项RCT［14］探索了清肺排毒汤对COVID-19患者的血气分析检验指标的影响，共纳入12例。结果显示，清肺排毒汤2次/天连续治疗3 d，可降低COVID-19患者的二氧化碳分压（PCO2），可能提高COVID-19患者的氧分压（PO2）。结果显示清肺排毒汤可使患者PCO2降低8.9 mmHg（P<0.05）；可能将PO2提高21 mmHg（P>0.05）。
9项临床研究［6,15,16,17,18,19,20,21,22］探索了清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）对COVID-19患者的肝肾功能检验指标的影响，共纳入717例。结果显示，清肺排毒汤200 ml每日2次连续治疗1~15 d或清肺排毒颗粒21 g每日2次连续治疗15 d，可降低COVID-19患者的丙氨酸转氨酶（ALT）、血肌酐（CREA），可提高COVID-19患者的估算肾小球滤过率（eGFR），可能提高COVID-19患者的白蛋白（ALB）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT），可能降低COVID-19患者的血尿素氮（BUN）、血尿素（UREA）。8项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可将患者ALT降低9 U/L（P<0.05）；6项临床研究显示清肺排毒汤（清肺排毒颗粒）可将患者CREA降低3.7 μmol/L（P<0.05）；1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者eGFR降低2.3 ml/min（P<0.05）［6］；1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者的ALB提高1.7 g/L（P>0.05）；1项病例对照研究显示清肺排毒汤可能将患者γ-GT提高2.2 U/L（P>0.05）；3项临床研究显示清肺排毒汤可能将患者的BUN降低0.3 mmol/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示清肺排毒汤可将患者UREA降低0.4 μmol/L（P>0.05）。
7项临床研究［6,15,17-18,20,21,22］探索了清肺排毒汤对COVID-19患者的心酶指标的影响，共纳入425例。结果显示，清肺排毒汤200 ml每日2次连续治疗1~15 d，可降低COVID-19患者的天冬氨酸转氨酶（AST）、α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH），可能降低COVID-19患者的乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌钙蛋白（cTnI）、肌红蛋白（Myo），包括7项临床研究显示清肺排毒汤可将患者的AST降低6 U/L（P<0.05）；1项病例系列研究显示清肺排毒汤可将患者的α-HBDH降低50.6 U/L（P<0.05）［22］；4项临床研究显示清肺排毒汤可将患者的LDH降低18.5 U/L（P>0.05）；4项临床研究显示清肺排毒汤可将患者CK降低6.2 U/L（P>0.05）；2项临床研究显示清肺排毒汤可将患者的CK-MB降低0.8 U/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示清肺排毒汤可将患者的cTnI降低0.04 μg/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示清肺排毒汤可将患者的Myo降低1.5 μg/L（P>0.05）。
6.清肺排毒汤可有效改善COVID-19成人及儿童患者的免疫指标（3级）。
证据描述：2项临床研究［6,13］（1项RCT、1项病例对照研究）探索了清肺排毒汤对新型冠状病毒（普通型、重型或危重型）成人患者免疫指标的影响，共纳入161例。结果显示，清肺排毒汤200 ml每日2次连续治疗10~15 d，可提高患者CD3，可降低患者的CD8，可能降低患者的CD4、CD8，可能降低患者CD8+淋巴细胞亚群百分比，可能提高患者CD3+、CD4+淋巴细胞亚群百分比，可能提高患者的免疫球蛋白IgA、IgG、IgM，包括1项病例对照研究显示清肺排毒汤可将患者的CD3提高185/μl（P<0.05）、可将患者的CD8降低61/μl（P<0.05）；可能将患者的CD4降低22/μl（P>0.05）；1项RCT显示清肺排毒汤可能将患者的CD8+淋巴细胞亚群百分比降低0.58%（P>0.05），可能将患者的CD3+淋巴细胞亚群百分比提高2.95%（P>0.05）及CD4+淋巴细胞亚群百分比提高3.26%（P>0.05）。
1项病例系列研究［23］探索了清肺排毒汤7-14岁的新型冠状病毒（轻型或普通型）儿童患者免疫指标的影响，共纳入60例。结果显示，清肺排毒汤200 ml每日2次连续治疗3~6 d，可能提高患儿的免疫球蛋白IgA、IgG、IgM。结果显示，清肺排毒汤可将患儿免疫球蛋白IgA提高0.4 g/L（P>0.05）、IgG提高1.3 g/L（P>0.05）及IgM提高0.3 g/L（P>0.05）。
7.指南建议：清肺排毒汤为COVID-19患者诊疗方案（试行第十版）［2］轻型、中型、重型及危重型推荐中药。
二、连花清瘟胶囊（颗粒）对COVID-19的疗效及安全性
1.连花清瘟胶囊（颗粒）可改善COVID-19患者的临床症状、可能缩短临床康复时间、核酸转阴时间（2级）。
证据描述：6项临床研究［24,25,26,27,28,29］（4项RCT、2项病例对照）探索了连花清瘟胶囊（颗粒）对COVID-19患者的临床疗效，共纳入629例。结果显示，连花清瘟胶囊（颗粒）1.4~6 g每日3次连续治疗2~14 d，可能改善患者的临床症状，包括：5项临床研究表明连花清瘟胶囊（颗粒）对COVID-19患者临床症状缓解有效率为72%（P<0.05）；1项RCT表明连花清瘟胶囊可使患者乏力消退时间提前2 d（P<0.05），可使患者咳嗽消失时间提前1 d（P<0.05），可使患者气促消失时间提前1 d（P<0.05），可使患者临床康复时间提前1 d（P<0.05），可能使患者核酸转阴时间减少0.3 d（P>0.05）。
2.连花清瘟胶囊（颗粒）可提高COVID-19患者的治疗有效率，可能降低转重率（2级）。
3.连花清瘟胶囊（颗粒）可改善COVID-19患者的影像学特征（2级）。
4.连花清瘟胶囊（颗粒）可能有效降低COVID-19患者炎症指标（2级）。
证据描述：4项临床研究［27, 29,30,31］（2项RCT、2项病例系列研究）探索了连花清瘟胶囊（颗粒）对新型冠状病毒（轻型或普通型）患者的炎症指标的影响，共纳入492例。结果显示，连花清瘟胶囊（颗粒）1.4~6 g每日2~3次连续治疗7 d，可降低COVID-19患者的炎症指标，包括2项临床研究显示连花清瘟颗粒可能使患者CRP下降2 mg/L（P>0.05）；2项临床研究显示连花清瘟胶囊（颗粒）可使患者超敏C反应蛋白（hs-CRP）降低6 mg/L（P<0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者ESR下降 9 mm/1h（P>0.05）、IL-6下降 0.6 ng/L（P>0.05）、IL-8下降3 ng/L（P>0.05）；2项临床研究（1项RCT、1项病例系列研究）显示连花清瘟胶囊（颗粒）可使患者IL-10下降 5 ng/L（P<0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者TNF-α下降 0.5 ng/L（P>0.05）；1项RCT显示连花清瘟胶囊可使患者PCT下降 1 μg/L（P<0.05）。
5.连花清瘟颗粒可能有效改善COVID-19患者的血常规指标（2级）。
证据描述：4项临床研究［27, 29, 30, 32］（1项RCT、3项病例系列研究）探索了连花清瘟颗粒对新型冠状病毒（轻型或普通型）患者的血常规指标的影响，共纳入455例。结果显示，连花清瘟颗粒6 g每日3次连续治疗5~10 d，可能有效改善COVID-19患者的血常规指标，包括4项临床研究显示连花清瘟颗粒可使患者WBC提高0.45×109/L（P<0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者NEU降低0.34×109/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者NEU%降低7%（P>0.05）；3项临床研究显示显示连花清瘟颗粒可使患者LYM提高0.1×109/L（P<0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者PLT降低14×109/L（P>0.05）；1项病例系列研究显示连花清瘟颗粒可能使患者血红蛋白（HGB）提高4 g/L（P>0.05）。
6.连花清瘟颗粒可能改善COVID-19患者的心酶指标（3级）。
7.连花清瘟颗粒可能改善COVID-19患者的肝功能指标（4级）。
8.指南建议：连花清瘟胶囊（颗粒）为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］轻型、普通型推荐中成药。
三、血必净注射液对COVID-19的疗效及安全性
1.血必净注射液可降低COVID-19患者的体温、肺炎严重程度评分，升高氧合指数，可能降低患者心率、提高氧饱和度（3级）。
证据描述：3项临床研究［33,34,35］（2项病例对照研究、1项病例系列研究）探索了血必净注射液对COVID-19患者体温、氧合指数、心率、氧饱和度等指标的影响，共纳入186例。结果显示，血必净注射液50~100 ml每日2次连续治疗1~5 d，可改善COVID-19患者的心率、氧饱和度等指标，包括2项研究显示血必净注射液可将患者的体温降低1.3 ℃（P<0.05）。1项研究显示血必净注射液可将患者（危重型）严重程度评分（PSI评分）降低21分（P<0.05）。1项研究显示血必净注射液可将患者（危重型）氧合指数增加85 mmHg（P<0.05）。1项研究显示血必净注射液可能将患者的心率降低11次/min（P>0.05）。1项研究显示血必净注射液可能将患者动脉血氧饱和度（SaO2）提高5%（P>0.05）。
2.血必净注射液可能改善COVID-19患者生存率、症状、体征以及肺部影像学特征（4级）。
3.血必净注射液可能改善COVID-19患者炎症指标（3级）。
4.血必净注射液可有效提高COVID-19患者淋巴细胞（2级）。
5.指南建议：血必净注射液为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］重型、危重型推荐中成药。
四、疏风解毒胶囊对COVID-19的疗效及安全性
1.疏风解毒胶囊可缩短COVID-19患者（普通型或轻型）发热、咳嗽症状的消失时间，可能缩短乏力症状的消失时间（3级）。
2.疏风解毒胶囊可改善COVID-19患者（普通型或轻型）症状、体征，可能改善患者的肺部影像学体征（3级）。
3.疏风解毒胶囊可有效改善COVID-19患者（普通型或轻型）肺部影像学体征，可能缩短患者的核酸转阴时间（3级）。
4.疏风解毒胶囊可能降低COVID-19患者（普通型或轻型）的炎症指标（4级）。
5.疏风解毒胶囊可有效改善COVID-19患者（普通型或轻型）的血常规指标（3级）。
6.疏风解毒胶囊可能改善COVID-19患者（普通型或轻型）的凝血指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［37］探索了疏风解毒胶囊对新冠（普通型、轻型）患者的凝血功能影响，共纳入68例。结果显示疏风解毒胶囊4粒每日3次连续治疗7 d，可能将患者的DD降低0.4 mg/L（P>0.05）。
7.指南建议：疏风解毒胶囊为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］轻型、普通型推荐中成药。
五、金花清感颗粒对COVID-19的疗效及安全性
1.金花清感颗粒可能缩短COVID-19患者的病毒脱落时间和住院天数（4级）。
证据描述：1项前瞻性队列研究［42］探索了金花清感颗粒对COVID-19患者病毒脱落时间和住院天数的影响，共纳入245例。结果显示，金花清感颗粒6 g每日2次连续治疗大于3 d，可缩短COVID-19患者的病毒脱落时间和住院天数，包括金花清感颗粒可能使患者病毒脱落时间减少4 d（P>0.05），可能使患者住院天数减少1 d（P>0.05）。
2.金花清感颗粒可能改善COVID-19患者的中医证候量表评分（4级）。
证据描述：1项RCT［43］探索了金花清感颗粒对COVID-19患者中医证候量表评分的疗效，共纳入123例。结果显示，金花清感颗粒5 g每日3次连续治疗5d，可降低COVID-19患者的中医证候量表评分，包括：金花清感颗粒可能使患者中医证候量表评分降低0.8分（P>0.05）。
3.金花清感颗粒可能改善COVID-19患者的临床症状（3级）。
4.金花清感颗粒可能改善COVID-19患者的焦虑状态（4级）。
证据描述：1项RCT［43］探索了金花清感颗粒对COVID-19患者焦虑状态的疗效，共纳入123例。结果显示，金花清感颗粒5 g每日3次连续治疗5 d，可改善COVID-19患者的焦虑状态，包括：金花清感颗粒可能使患者汉密尔顿焦虑评分减少2分（P>0.05）。
5.金花清感颗粒可能改善COVID-19患者的血常规指标（4级）。
证据描述：1项前瞻性队列研究［42］探索了金花清感颗粒对COVID-19患者血常规指标的影响，共纳入245例。结果显示，金花清感颗粒6 g每日2次连续治疗大于3 d，可能改善COVID-19患者的血常规指标，包括：金花清感颗粒患者WBC降低0.3 ×109/L（P>0.05），LYM下降0.2 ×109/L（P>0.05），NEU下降0.1 ×109/L（P>0.05）。
6.金花清感颗粒可能降低COVID-19患者的HGB、升高国际标准化比值（INR）（4级）。
证据描述：1项前瞻性队列研究［42］探索了金花清感颗粒对COVID-19患者的HGB以及凝血状态的影响，共纳入245例。结果显示，金花清感颗粒6 g每日2次连续治疗大于3 d，可能降低COVID-19患者HGB，改善COVID-19患者的高凝状态，包括：金花清感颗粒可能使患者HGB降低5 g/L（P>0.05），INR升高0.03（P>0.05）。
7.指南建议：金花清感颗粒为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］轻型、中型推荐中成药。
8.安全性：1项RCT［43］报告了金花清感颗粒治疗COVID-19的安全性，其中加载中成药组包含82例，不良事件发生率为32.9%，不良事件包括腹泻等；西医常规治疗组包含41例，无不良事件发生。
六、苏合香丸对COVID-19的疗效及安全性
1.苏合香丸可改善COVID-19患者头痛、四肢疼痛、胸痛症状（2级）。
证据描述：1项RCT［44］探索了苏合香丸对COVID-19患者头痛、四肢疼痛、胸痛等症状的疗效，共纳入192例。结果显示，苏合香丸1粒每日2次连续治疗5 d，可改善COVID-19患者头痛、四肢疼痛、胸痛症状，包括：该项临床研究显示苏合香丸患者头痛评分下降0.2分（P>0.05），四肢疼痛评分下降1分（P<0.05），胸痛评分下降0.3分（P>0.05）。
2.苏合香丸可改善COVID-19患者的疼痛视觉模拟评分（VAS）（4级）。
证据描述：1项RCT［44］探索了苏合香丸对COVID-19患者的炎症指标疗效，共纳入192例。结果显示，苏合香丸1粒每日2次连续治疗5 d，可改善患者的疼痛VAS评分，有效率为100%（P<0.05）。
3.苏合香丸可有效降低COVID-19患者炎症指标（3级）。
证据描述：1项RCT［44］探索了苏合香丸对COVID-19患者的炎症指标疗效，共纳入192例。结果显示，苏合香丸1粒每日2次连续治疗5 d，可降低COVID-19患者的炎症免疫指标，包括：该项临床研究显示苏合香丸患者CRP下降4 mg/L（P<0.05），IL-6下降2.7 ng/L（P<0.05）。
4.指南建议：苏合香丸为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］重型、危重型推荐中成药。
5.安全性：1项RCT［44］报告了苏合香丸治疗COVID-19的安全性，其中加载中成药组包含89例，不良事件发生率为10.11%，西医常规治疗组包含103例，不良事件发生率为8.74%；不良事件包括失眠、胃肠不适、腹泻、口干、味觉减退。
七、痰热清注射液对COVID-19的疗效及安全性
1.痰热清注射液可有效减少COVID-19患者（普通型）退热时间和住院天数（3级）。
证据描述：1项RCT［45］探索了痰热清注射液对新型冠状病毒（普通型）患者的退热时间、住院天数，共纳入70例。结果显示，痰热清注射液20~40 ml每日1~2次，可减少COVID-19患者退热时间、住院天数，该项临床研究显示痰热清注射液患者退热时间减少1 d（P<0.05），患者住院时间减少3 d（P<0.05）。
2.指南建议：痰热清注射液为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］（普通型）推荐中成药。
3.安全性：1项RCT［45］报告了痰热清注射液治疗COVID-19的安全性，其中加载中成药组包含34例，不良事件发生率为5.9%，不良事件包括汗出增多、腹泻；西药常规治疗组包含36例，不良事件发生率为5.6%，不良事件包括CRP异常增高、DD异常增高。
八、宣肺败毒颗粒对COVID-19的疗效及安全性
1.宣肺败毒颗粒可降低COVID-19患者（轻型、普通型、重型、危重型）炎症指标（3级）。
2.宣肺败毒颗粒可有效提高COVID-19患者（轻型、普通型）动脉SaO2（3级）。
证据描述：1项病例系列研究［46］探索了宣肺败毒颗粒对新型冠状病毒（轻型、普通型）患者的动脉SaO2疗效，共纳入80例。结果显示，宣肺败毒颗粒150 ml每日2次连续治疗，可提高动脉SaO2，包括：该项临床研究显示宣肺败毒颗粒可将患者动脉SaO2提高1.6%（P<0.05）。
3.宣肺败毒颗粒可能改善COVID-19患者（轻型、普通型、重型、危重型）的血常规指标（4级）。
4．宣肺败毒颗粒可能降低COVID-19患者（重型、危重型）心酶指标（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［47］探索了宣肺败毒颗粒对新型冠状病毒（重型、危重型）患者的心肌酶疗效，共纳入82例。结果显示，宣肺败毒颗粒150 ml每日2次连续治疗7~14 d，可能降低心肌酶，包括：该项临床研究显示宣肺败毒颗粒可能将患者LDH降低 76.5 U/L（P>0.05），可能将CK降低31 U/L（P>0.05）。
5.宣肺败毒颗粒可能改善COVID-19患者（重型、危重型）凝血指标（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［47］探索了宣肺败毒颗粒对新型冠状病毒（重型、危重型）患者的血液高凝状态疗效，共纳入82例。结果显示，宣肺败毒颗粒150 ml每日2次连续治疗7~14 d，可改善患者高凝状态，包括：该项临床研究显示宣肺败毒颗粒可有效将患者FIB降低0.94 g/L（P<0.05），可能将凝血酶原时间（PT）降低0.47 s（P>0.05）。
6.宣肺败毒颗粒可提高COVID-19患者（轻型、普通型）免疫球蛋白IgG（3级）。
证据描述：1项病例系列研究［46］探索了宣肺败毒颗粒对新型冠状病毒（轻型、普通型）患者的免疫球蛋白IgG疗效，共纳入80例。结果显示，宣肺败毒颗粒150 ml每日2次连续治疗7~14 d，可提高免疫球蛋白IgG，包括：该项临床研究显示宣肺败毒颗粒可将患者免疫球蛋白IgG提高134 s/co（P<0.05）。
7.指南建议：宣肺败毒颗粒为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］（轻型、普通型）推荐中成药。
8.安全性：1项病历系列研究［47］报告了宣肺败毒颗粒治疗COVID-19的安全性，包含41例，在入院治疗期间均未见严重不良事件。
九、化湿败毒方对COVID-19的疗效及安全性
1.化湿败毒方可能减少COVID-19患者（非重型）的隔离时间（3级）。
证据描述：1项RCT［48］探索了化湿败毒方对新型冠状病毒（非重型）患者的隔离时间影响，共纳入40例。结果显示，化湿败毒方可能将患者隔离时间减少2 d（P>0.05）。
2.化湿败毒方可能缩短COVID-19患者（非重型）的临床缓解时间、隔离时间（3级）。
证据描述：1项RCT［48］探索了化湿败毒方对新型冠状病毒（非重型）患者的临床缓解时间影响，共纳入40例。结果显示，化湿败毒方可能将患者临床缓解时间缩短1 d（P>0.05）；可能缩短患者的临床缓解时间、隔离时间，总有效率为83%（P>0.05）。
3.化湿败毒方可能调节COVID-19患者炎症状态，降低COVID-19患者炎症指标（3级）。
4.化湿败毒方可能改善COVID-19患者的血常规指标（3级）。
5.化湿败毒方可能提高COVID-19患者（非重型）PLT（3级）。
证据描述：1项RCT［48］探索了化湿败毒方对新型冠状病毒（非重型）患者的PLT影响，共纳入40例。结果显示，化湿败毒方可能将患者PLT提高42×109/L（P>0.05）。
6.指南建议：化湿败毒颗粒为COVID-19患者诊疗方案（试行第十版）［2］非重型及重型推荐中成药。
7.安全性：1项病例系列研究［49］报告了化湿败毒方治疗COVID-19的安全性，其中加载中药组包含23例研究对象，不良事件发生率为8.7%，不良事件包括恶心、轻微皮疹等。
十、藿香正气散对COVID-19的疗效及安全性
1.藿香正气散加减可改善COVID-19患者（普通型）的临床症状（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［50］探索了藿香正气散加减对新型冠状病毒（普通型）患者中医症状积分的疗效，共纳入11例。结果显示，藿香正气散加减，每日1剂，水煎服，早晚各1次，连续治疗9~33d，降低COVID-19患者的中医症状积分，包括：藿香正气散加减可使患者中医症状积分降低8分（P<0.05）。
2.藿香正气散加减可能改善COVID-19患者（普通型）的PO2（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［50］探索了藿香正气散加减对新型冠状病毒（普通型）患者PO2的疗效，共纳入11例。结果显示，藿香正气散加减，每日1剂，水煎服，早晚各1次，连续治疗9~33 d，可能改善COVID-19患者的PO2，包括：藿香正气散加减可能使患者PO2提高26 U/L（P>0.05）。
3.藿香正气散加减可能降低COVID-19患者（普通型）炎症指标（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［50］探索了藿香正气散加减对新型冠状病毒（普通型）患者的炎症免疫指标的疗效，共纳入11例。结果显示，藿香正气散加减，每日1剂，水煎服，早晚各1次，连续治疗9~33 d，可能降低COVID-19患者的炎症指标，包括：藿香正气散加减可能使患者CRP下降12 mg/L（P>0.05），PCT下降0.02 μg/L（P>0.05），ESR下降1 mm/1h（P>0.05）。
4.藿香正气散加减可能改善COVID-19患者的血常规指标及免疫指标（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［50］探索了藿香正气散加减对新型冠状病毒（普通型）患者的炎症免疫指标的疗效，共纳入11例。结果显示，藿香正气散加减，每日1剂，水煎服，早晚各1次，连续治疗9~33 d，可能改善COVID-19患者的血常规指标及免疫指标，包括：藿香正气散加减可能使患者WBC提高1.5 ×109/L（P>0.05），LYM提高0.3×109/L（P>0.05），CD3+T淋巴细胞亚群百分比提高7%（P>0.05），CD3+CD4+T淋巴细胞亚群百分比提高6%（P>0.05），B淋巴细胞百分比降低8%（P>0.05）。
5.藿香正气散加减可能降低COVID-19患者（普通型）的心酶指标（4级）。
证据描述：1项病例系列研究［50］探索了藿香正气散加减对新型冠状病毒（普通型）患者心酶指标的疗效，共纳入11例。结果显示，藿香正气散加减，每日1剂，水煎服，早晚各1次，连续治疗9~33 d，可能降低COVID-19患者的心肌酶，包括：藿香正气散加减可能使患者LDH降低61 U/L（P>0.05），CK降低18 U/L（P>0.05）。
6.指南建议：藿香正气胶囊（软胶囊、丸、水、口服液）为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］普通型推荐中成药。
7.安全性：未见相关报道。
十一、热毒宁注射液对COVID-19的疗效及安全性
1.热毒宁注射液可能改善COVID-19患者（重型）临床预后，可能减少患者的插管率、降低死亡率，可减少重症监护病房（ICU）停留时间、住院时间（2级）。
2.热毒宁注射液可改善COVID-19患者（重型）的临床症状（2级）。
证据描述：1项RCT［52］探索了热毒宁注射液对新型冠状病毒（重型）患者的临床疗效，共纳入157例。结果显示，热毒宁注射液20 ml每日1次连续治疗14 d，可改善患者的症状，有效率为84%（P<0.05）。
3.热毒宁注射液可减少COVID-19患者（重型）核酸检测转阴时间（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［51］探索了热毒宁注射液对新型冠状病毒（重型）患者的免疫指标疗效，共纳入47例。结果显示，热毒宁注射液20 ml每日1次连续治疗5~7 d，可将COVID-19患者的新冠病毒核酸检测转阴时间减少2d（P<0.05）。
4.热毒宁注射液可有效调节COVID-19患者（重型）炎症指标（3级）。
证据描述：1项病例对照研究［51］探索了热毒宁注射液对新型冠状病毒（重型）患者的炎症指标疗效，共纳入47例。结果显示，热毒宁注射液20 ml每日1次连续治疗5~7 d，可降低COVID-19患者的炎症指标，包括：热毒宁注射液患者CRP下降90 mg/L（P<0.05），IL-6下降59 ng/L（P<0.05），IL-10下降10 ng/L（P<0.05），IL-4上升1 ng/L（P<0.05），PCT下降0.1 μg/L（P<0.05），TNF-α上升3 μg/L（P<0.05）。
5.热毒宁注射液可能改善COVID-19患者（重型）的血常规指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［51］探索了热毒宁注射液对新型冠状病毒（重型）患者的免疫指标疗效，共纳入47例。结果显示，热毒宁注射液20 ml每日1次连续治疗5~7 d，可降低COVID-19患者的炎症免疫指标，包括：热毒宁注射液可使患者WBC降低4×109/L（P<0.05），可将患者NEU%降低3%（P<0.05），可能将LYM降低0.1×109/L（P>0.05）。
6.指南建议：热毒宁注射液为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］重型、危重型推荐中成药。
7.安全性：1项RCT［52］报道了热毒宁注射液对COVID-19的安全性，其中加载中成药组包括77例研究对象，不良事件发生率为3.9%，西医常规治疗组包含80例研究对象，2例死亡，不良事件发生率为8.8%；不良事件包括恶心、胃肠不适、腹泻。
十二、热炎宁合剂对COVID-19的疗效及安全性
1.热炎宁合剂可改善COVID-19患者（普通型）的中医症状、体征（3级）。
证据描述：1项病例对照研究［53］探索了热炎宁合剂对新型冠状病毒（普通型）患者的临床疗效，共纳入49例。结果显示，热炎宁合剂10~20 ml每日2~4次连续治疗7 d，可改善患者的中医症状、体征，包括：热炎宁合剂可使患者中医证候评分量表总分下降3分（P<0.05）。
2.热炎宁合剂可能有效改善COVID-19患者（普通型）的影像学指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［53］探索了热炎宁合剂对新型冠状病毒（普通型）患者的影像学特征影响，共纳入49例。结果显示，热炎宁合剂10~20 ml每日2~4次连续治疗7d，可能改善患者的胸部CT炎症浸润情况，有效率为88%（P>0.05）。
3.热炎宁合剂可促进COVID-19患者（普通型）的核酸检测转阴（3级）。
证据描述：1项病例对照研究［53］探索了热炎宁合剂对新型冠状病毒（普通型）患者的核酸转阴情况，共纳入49例。结果显示，热炎宁合剂10~20 ml每日2~4次静脉注射7 d，可促进患者的核酸检测转阴，有效率为96%（P<0.05）。
4.热炎宁合剂可能调节COVID-19患者（普通型）炎症指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［53］探索了热炎宁合剂对COVID-19患者（普通型）的炎症指标疗效，共纳入49例。结果显示，热炎宁合剂10~20 ml每日2~4次连续治疗7 d，可有效调节COVID-19患者的CRP，有效率为100%（P<0.05）。热炎宁合剂可能使患者CRP上升5 mg/L（P>0.05）。
5.安全性：1项病例对照研究［53］报道了热炎宁合剂对COVID-19的安全性，研究过程中，加载中药组与常规治疗组均无转为重症的患者。加载中药组血常规、肝、肾功能等实验室检查均未出现与热炎宁合剂有关的异常情况，与治疗前相比未出现新的不适症状或体征加重。
十三、金银花口服液对COVID-19的疗效及安全性
1.金银花口服液缩短COVID-19患者（普通型）的住院天数（2级）。
证据描述：1项RCT［54］探索了金银花口服液对COVID-19患者（普通型）的住院天数影响，共纳入187例。结果显示，金银花口服液60~120 ml每日3次连续治疗10 d，缩短COVID-19患者的住院天数，包括：该临床研究显示60 ml/3次/d金银花口服液可将患者住院天数减少6d（P<0.05）；120 ml/3次/d金银花口服液连续可将患者住院天数减少7d（P<0.05）。
2.金银花口服液可能促进COVID-19患者（普通型）的核酸检测转阴（3级）。
证据描述：1项RCT［54］探索了金银花口服液对新型冠状病毒（普通型）患者的核酸转阴时间影响，共纳入187例。结果显示，金银花口服液120 ml每日3次连续治疗10 d，可能促进患者的核酸转阴，总有效率为92%（P>0.05）。
3.金银花口服液缩短COVID-19患者（普通型）的核酸转阴时间（2级）。
证据描述：1项RCT［54］探索了金银花口服液对COVID-19患者（普通型）的核酸转阴时间影响，共纳入187例。结果显示，金银花口服液60~120 ml每日3次连续治疗10 d，可缩短COVID-19患者的核酸转阴时间，包括：该临床研究显示金银花口服液60 ml每日3次可将患者核酸转阴时间减少5 d（P<0.05），金银花口服液120 ml每日3次可将患者核酸转阴时间减少6 d（P<0.05）。
4.金银花口服液可能改善COVID-19患者（普通型）的症状、体征（3级）。
证据描述：1项RCT［55］探索了金银花口服液对新型冠状病毒（普通型）患者的症状、体征影响，共纳入120例。结果显示，金银花口服液60~120 ml每日3次连续10 d，可能改善患者的症状、体征，总有效率为94%（P>0.05）。
5.金银花口服液可能改善COVID-19患者（普通型）的影像学指标（3级）。
6.安全性：1项RCT［54］报告了金银花口服液的安全性，其中加载中药组包含116例研究对象，其中120 ml/3次/d金银花口服液组不良事件发生率为1.75%，不良事件包括轻微腹泻等。
十四、宣肺止嗽合剂对COVID-19的疗效及安全性
1.宣肺止嗽合剂可有效改善COVID-19患者（轻型、普通型）中医证候积分、咳嗽积分（3级）。
证据描述：1项RCT［56］探索了宣肺止嗽合剂对新型冠状病毒（轻型、普通型）患者的症状改善情况，共纳入154例。结果显示，宣肺止嗽合剂20 ml每日3次连续治疗7 d，可改善COVID-19患者（轻型、普通型）中医证候积分、咳嗽积分，包括：该临床研究显示宣肺止嗽合剂可将患者中医证候积分下降4分（P<0.05），日间咳嗽积分降低1分（P<0.05），夜间咳嗽积分降低1分（P<0.05）。
2.宣肺止嗽合剂改善COVID-19患者（轻型、普通型）的症状（3级）。
证据描述：1项RCT［56］探索了宣肺止嗽合剂对新型冠状病毒（轻型、普通型）患者的症状改善情况，共纳入154例。结果显示，宣肺止嗽合剂20 ml每日3次连续治疗7 d，可改善患者中医证候积分，有效率为98%（P<0.05）。
3.安全性：1项RCT［56］报告了宣肺止嗽合剂治疗COVID-19的安全性，包含154例，两组患者生命体征、血尿常规均在正常范围；两组在入院治疗期间均未见严重不良事件。
十五、化湿解毒方对COVID-19的疗效及安全性
1.化湿解毒方可能改善COVID-19患者（轻型、普通型）的中医症状、体征（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［57］探索了化湿解毒方对COVID-19患者（轻型或普通型）的临床疗效，共纳入63例。结果显示，化湿解毒方150 ml每日3次连续治疗10 d，可能改善患者的中医症状、体征，有效率为86%（P>0.05）。
2.化湿解毒方可能改善COVID-19患者（轻型、普通型）的影像学特征（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［57］探索了化湿解毒方对COVID-19患者（轻型、普通型）影像学特征的影响，共纳入63例。结果显示，化湿解毒方150 ml每日3次连续治疗10 d，可能改善患者的影像学特征，有效率为89%（P>0.05）。
3.化湿解毒方可能降低COVID-19患者（轻型、普通型）炎症指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［57］探索了化湿解毒方对COVID-19患者（轻型或普通型）的炎症指标疗效，共纳入63例。结果显示，化湿解毒方150 ml每日3次连续治疗10d，可降低COVID-19患者的炎症免疫指标，包括：化湿解毒方可将患者CRP下降13 mg/L（P<0.05），PCT可能下降0.03 mg/L（P>0.05）。
4.化湿解毒方可能改善COVID-19患者（轻型、普通型）的血常规指标（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［57］探索了化湿解毒方对COVID-19患者（轻型或普通型）血常规指标的影响，共纳入63例。结果显示，化湿解毒方150 ml每日3次连续治疗10 d，可能改善COVID-19患者的血常规指标，包括：化湿解毒方可使患者WBC降低1×109/L（P<0.05）；可能使NEU%提高4%（P>0.05）；可将LYM%降低 7%（P<0.05）。
5.化湿解毒方可改善COVID-19患者（轻型、普通型）凝血指标（3级）。
证据描述：1项病例对照研究［57］探索了化湿解毒方对COVID-19患者（轻型或普通型）的DD影响，共纳入63例，结果显示化湿解毒方150 ml每日3次连续治疗10 d，可将患者DD 降低0.1 mg/L（P<0.05）。
6.安全性：未见相关报道。
十六、清咳平喘颗粒对COVID-19的疗效及安全性
1.清咳平喘颗粒可改善COVID-19患者（轻型、普通型）的症状、体征（3级）。
证据描述：1项病例对照研究［58］探索了清咳平喘颗粒对COVID-19患者（轻型或普通型）的临床疗效，共纳入60例。结果显示，清咳平喘颗粒10 g每日3次连续治疗7 d，可改善患者的症状、体征，有效率为90%（P<0.05）。
2．清咳平喘颗粒可能降低COVID-19患者（轻型、普通型）的咳嗽评分（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［58］探索了清咳平喘颗粒对COVID-19患者（轻型或普通型）咳嗽评分的影响，共纳入60例。结果显示，清咳平喘颗粒10 g每日3次连续治疗7 d，可能降低患者日间咳嗽评分0.7分（P>0.05），可能降低患者夜间咳嗽评分0.1分（P>0.05）。
3.清咳平喘颗粒可降低COVID-19患者（轻型、普通型）CRP，可能提高白细胞（4级）。
证据描述：1项病例对照研究［58］探索了清咳平喘颗粒对COVID-19患者（轻型或普通型）的炎症指标疗效以及白细胞，共纳入60例。结果显示，清咳平喘颗粒10 g每日3次连续治疗7 d，可降低COVID-19患者的CRP水平、可能升高白细胞数目，包括：清咳平喘颗粒治疗可使患者CRP降低4 mg/L（P<0.05）；可能使WBC提高0.3×109/L（P>0.05）。
4.安全性：1项病例对照研究［58］报告了清咳平喘颗粒的安全性，其中加载中成药组包含30例，不良事件发生率为13.3%；西医常规治疗组包含30例，不良事件发生率为20.0%，不良事件包括恶心、纳差、轻度腹泻等。
十七、补肺活血胶囊对COVID-19的疗效及安全性
1.补肺活血胶囊可能改善COVID-19患者（康复期）临床症状（4级）。
证据描述：1项RCT［59］探索了补肺活血胶囊对COVID-19患者（康复期）的临床症状，共纳入131例。结果显示，补肺活血胶囊1.4 g每日3次连续治疗90 d，可能改善康复期COVID-19患者的心肺功能，包括：补肺活血胶囊可能使患者6 min步行试验增加38 m（P>0.05）；可能将患者的圣乔治呼吸问卷评分降低3分（P>0.05）；可能将患者的Brog呼吸困难评分降低0.2分（P>0.05）。
2.补肺活血胶囊可能改善COVID-19患者（康复期）的症状（2级）。
证据描述：1项RCT［59］探索了补肺活血胶囊对COVID-19患者（康复期）的中医复合症状评分，共纳入131例。结果显示，补肺活血胶囊1.4 g每日3次连续治疗90 d，可能将患者的中医复合症状评分提高0.4分（P>0.05）。
3.补肺活血胶囊可能改善COVID-19患者（康复期）的影像学指标（2级）。
证据描述：1项RCT［59］探索了补肺活血胶囊对COVID-19患者（康复期）的胸部CT影像学改变，共纳入131例。结果显示，补肺活血胶囊1.4 g每日3次连续治疗90 d，可能改善康复期COVID-19患者的影像学指标，包括：补肺活血胶囊可使患者胸部CT评估下肺部总病变体积降低31 mm3（P>0.05），可能使患者的胸部CT评估下毛玻璃混浊体积降低26 mm3（P>0.05），可能使患者胸部CT影像学特征的改善率提高13%（P>0.05）。
4.安全性：1项RCT［59］报告了补肺活血胶囊的安全性，其中加载中成药组包含64例，不良事件发生率为9.4%；西医常规治疗组包含65例，不良事件发生率为4.6%，最常见的不良事件是ALT和AST升高，还包括1例腹泻。
十八、三拗鱼龙合剂对COVID-19的疗效及安全性
1.三拗鱼龙合剂可能减少COVID-19患者（普通型）症状（发热、咳嗽）改善时间，减少核酸转阴时间（2级）。
证据描述： 1项RCT［60］探索了三拗鱼龙合剂对COVID-19患者（普通型）症状（发热、咳嗽）改善时间的疗效，共纳入60例。结果显示，使用三拗鱼龙合剂125 ml每日2次，可能缩短新型患者症状（发热、咳嗽）改善时间，包括：该项临床研究显示三拗鱼龙合剂可能将患者发热时间缩短1 d（P>0.05），可能将咳嗽改善时间缩短1 d（P>0.05），可能将核酸转阴时间缩短2d（P>0.05）。
2.指南建议：三拗鱼龙合剂为《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》［2］（普通型）推荐中成药。
3.安全性：未见相关报道。
讨论
本文系统评价了18种中成药治疗COVID-19的临床证据，从多个方面分析了中成药的疗效和安全性。结果表明，这些中成药能够显著改善COVID-19患者的临床表现，包括缓解发热、咳嗽、乏力等症状，提升肺部影像学和实验室检查的指标，调节免疫功能和炎症反应，缩短住院时间和核酸转阴时间，提高治愈率和康复率，降低转重率和死亡率，减少西药用量和不良反应。这些中成药的疗效肯定，且安全性较高，为临床医生提供了多种选择和参考。
中成药治疗COVID-19的机制可能涉及多个层面，包括直接抑制病毒的复制和侵入，调节宿主的免疫和炎症反应，保护肺部和其他器官的结构和功能，促进机体的恢复和平衡。COVID-19患者的一个重要特征是炎症风暴，即机体对病毒感染的过度反应，导致肺部和其他器官的损伤和衰竭。中成药通过其多成分、多靶点、多途径的协同作用，能够有效抑制炎症因子的过度释放，如CRP、IL-6、TNF-α等，减轻炎症细胞的浸润和活化，减少肺泡腔内的渗出物，改善肺部的通气和换气功能。同时，中成药还能够增强机体的抗病毒免疫力，提高淋巴细胞、自然杀伤细胞、T细胞亚群等的数量和活性，增加中性粒细胞/淋巴细胞比值，平衡Th1/Th2细胞因子的分泌，清除病毒和病毒感染的细胞。
中成药治疗COVID-19的特点之一是辨证施治，即根据患者的体质和具体症状，选择适合的中药方剂和中成药进行个体化治疗。COVID-19患者的常见症状有发热、咳嗽、气促、胸闷等，严重者可出现呼吸衰竭、休克、多器官功能障碍等。中成药根据患者的病因病机，采用清热解毒、化痰止咳、益气养阴、活血化瘀等不同的治法，针对患者的不同证候进行干预，达到缓解症状、改善体征、提高生活质量的目的。例如，清肺排毒汤适用于痰热阻肺证，主要表现为发热、咳嗽、咳黄痰、胸闷气促等；连花清瘟胶囊（颗粒）适用于风热袭表证，主要表现为发热、头痛、咽痛、干咳等；血必净注射液适用于瘀血阻络证，主要表现为胸痛、胸闷、气促、皮肤紫斑等。此外，中成药还能够缩短患者的病程，加快患者的康复，减少医疗资源的消耗。例如，血必净注射液能够缩短患者的住院时间和核酸转阴时间，提高患者的治愈率和康复率，降低患者的转重率和死亡率。更重要的是，中药方剂和中成药还能够预防患者的病情恶化，降低患者的危重率和死亡率，提高患者的生存率，为患者的生命安全提供保障。
综上所述，中成药对于COVID-19具有明显的治疗效果和安全性，本文的研究为中成药治疗COVID-19提供了有力的证据支持，为临床医生提供了多种选择和参考。未来，还需要更多的高质量的临床试验和基础研究，以进一步验证中成药的疗效和安全性，揭示中成药的作用机制和优化治疗方案，为中成药在COVID-19防治中发挥更大的作用奠定坚实的基础。