Comparison of clinical efficacy of NSAIDs alone and in combination with Fangfeng decoction in treatment of knee osteoarthritis in elderly patients

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2022.04.010

Abstract

Abstract:

Objective

To compare the clinical efficacy of diclofenac sodium alone and in combination with the Chinese traditional medicine Fangfeng decoction in the treatment of knee osteoarthritis (KOA).

Methods

KOA patients were enrolled at Guanyun Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2018 to January 2020. The patients were randomly divided into a control group (diclofenac sodium alone) or a combination group (diclofenac sodium+Fangfeng decoction). The incidence of adverse reactions, clinical response rate, visual analogue scale (VAS) score, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), and Lysholm score were compared between the two groups.

Results

Finally, 180 patients were included, with 90 patients in each group. For patients with Kellen-Lawrence (K-L) grade Ⅲ disease, the combination group had a higher effective rate than the control group (100% vs 77.8%, P=0.045). For patients with K-L grade I/Ⅱ disease and those with K-L grade Ⅲ disease, the combination group had lower WOMAC scores (26.88±11.2 vs 38.16±12.8, P＜0.001; 51.89±16.55 vs 70.83±16.37, P=0.001) and higher Lysholm scores (76.8±9.48 vs 66.95±13.26, P＜0.001; 51.17±11.2 vs 42.61±10.44, P=0.013) than the control group. For patients with K-L grade Ⅳ disease, the combination group had a lower VAS score than the control group (4.47±1.68 vs 5.93±1.98, P=0.035).

Conclusion

Fangfeng decoction combined with diclofenac sodium has superior efficacy and safety in elderly patients with KOA. The combination treatment has more advantages in management of pain, stiffness, and joint dysfunction in patients with K-L grades I-Ⅲ disease, as well as relief pain in patients with K-L grade Ⅳ disease, which is worthy of clinical promotion and reference.

Key words: Knee osteoarthritis, Diclofenac sodium, Fangfeng decoction, Traditional Chinese medicine combined with modern medicine, Safety evaluation

Chaojun Zheng, Hongnian Wang, Yuhu Jia, Qisheng Hu. Comparison of clinical efficacy of NSAIDs alone and in combination with Fangfeng decoction in treatment of knee osteoarthritis in elderly patients[J]. Chinese Journal of Clinicians(Electronic Edition), 2022, 16(04): 343-348.

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Figures/Tables 3

	对照组	联合治疗组	t/χ²值	P值
Ⅰ~Ⅱ型（57例）
性别［例（%）］			0.043	0.836
男	17（29.8%）	16（28.1%）
女	40（70.2%）	41（71.9%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	58.07±10.04	59.58±9.96	0.805	0.42
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	3.35±1.08	3.4±1.12	0.256	0.80
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	63.58±11.32	66.88±12.12	0.814	0.42
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	52.09±10.82	53.56±10.46	0.739	0.46
Ⅲ型（18例）
性别［例（%）］			0.148	0.7
男	4（22.2%）	5（27.8%）
女	14（77.8%）	13（72.2%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	58.28±7.69	59±7.4	0.287	0.78
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	5.22±1.11	4.67±1.19	1.447	0.16
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	96.39±17.93	95.28±21.94	0.166	0.87
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	33.5±7.92	33.6±9.46	0.038	0.97
Ⅳ型（15例）
性别［例（%）］			-	-
男	3（20.0%）	3（20.0%）
女	12（80.0%）	12（80.0%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	63.53±11.89	59.67±11.88	0.891	0.38
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	7.4±1.5	7.73±1.83	0.545	0.59
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	134.4±16.38	136.67±21.95	0.321	0.75
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	22.67±4.81	22.33±4.61	0.194	0.85

	对照组	联合治疗组	t/χ²值	P值
Ⅰ~Ⅱ型（57例）
性别［例（%）］			0.043	0.836
男	17（29.8%）	16（28.1%）
女	40（70.2%）	41（71.9%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	58.07±10.04	59.58±9.96	0.805	0.42
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	3.35±1.08	3.4±1.12	0.256	0.80
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	63.58±11.32	66.88±12.12	0.814	0.42
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	52.09±10.82	53.56±10.46	0.739	0.46
Ⅲ型（18例）
性别［例（%）］			0.148	0.7
男	4（22.2%）	5（27.8%）
女	14（77.8%）	13（72.2%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	58.28±7.69	59±7.4	0.287	0.78
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	5.22±1.11	4.67±1.19	1.447	0.16
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	96.39±17.93	95.28±21.94	0.166	0.87
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	33.5±7.92	33.6±9.46	0.038	0.97
Ⅳ型（15例）
性别［例（%）］			-	-
男	3（20.0%）	3（20.0%）
女	12（80.0%）	12（80.0%）
年龄（岁， $x ¯$ ±s）	63.53±11.89	59.67±11.88	0.891	0.38
VAS评分（分， $x ¯$ ±s）	7.4±1.5	7.73±1.83	0.545	0.59
WOMAC评分（分， $x ¯$ ±s）	134.4±16.38	136.67±21.95	0.321	0.75
Lysholm评分（分， $x ¯$ ±s）	22.67±4.81	22.33±4.61	0.194	0.85

项目	对照组	联合治疗组	χ²值	P值
Ⅰ~Ⅱ型（57例）			5.229	0.231
痊愈	2（3.5）	12（21.1）
显效	23（40.3）	26（45.6）
有效	27（47.4）	19（33.3）
无效	5（8.8）	0（0）
总有效率	52（91.2）	57（100）
Ⅲ型（18例）			4.967	0.045
痊愈	0（0）	1（5.6）
显效	7（38.9）	12（66.7）
有效	7（38.9）	5（27.7）
无效	4（22.2）	0（0）
总有效率	14（77.8）	18（100）
Ⅳ型（15例）			0.138	0.886
痊愈	0（0）	0（0）
显效	0（0）	1（6.6）
有效	10（66.7）	10（66.7）
无效	5（33.3）	4（26.7）
总有效率	10（66.7）	11（73.3）

项目	对照组	联合治疗组	t值	P值
Ⅰ~Ⅱ型（57例）
VAS	1.93±1.15	1.14±0.83	4.083	＜0.001
WOMAC	38.16±12.8	26.88±11.2	4.494	＜0.001
Lysholm	66.95±13.26	76.8±9.48	4.494	＜0.001
Ⅲ型（18例）
VAS	3.61±1.82	1.89±0.96	3.549	＜0.001
WOMAC	70.83±16.37	51.89±16.55	3.453	0.001
Lysholm	42.61±10.44	51.17±11.2	2.648	0.013
Ⅳ型（15例）
VAS	5.93±1.98	4.47±1.68	2.184	0.035
WOMAC	104.13±27.07	92.4±27.46	1.179	0.178
Lysholm	30.67±6.84	35.0±8.66	1.544	0.081

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