火把花根片联合益肾消浊方治疗脾肾气虚兼湿浊型慢性肾小球肾炎的临床观察

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2023.12.007

目的

探讨火把花根片联合益肾消浊方对脾肾气虚兼湿浊型慢性肾小球肾炎（CGN）的临床疗效及安全性。

方法

选择2019年12月至2021年12月天津中医药大学第一附属医院肾病科门诊及国医堂门诊的120例患者作为研究对象，根据随机数字表分为对照组和研究组，每组各60例。常规治疗基础上，对照组给予缬沙坦片联合益肾消浊方治疗，研究组在对照组基础上予火把花根片治疗。随访6个月，比较两组临床总有效率、疗效相关指标、中医证候积分、安全性指标及不良反应发生情况。

结果

治疗期间，共纳入患者治疗组56例，对照组58例。治疗组男32例，女24例，对照组男36例，女22例。治疗组年龄（51.09±14.33）岁，对照组（50.05±12.23）岁，治疗组总有效率高于对照组（94.6%比75.9%，P<0.01）。治疗后，两组患者疗效相关指标24 h尿蛋白定量、血肌酐、总胆固醇、甘油三酯均低于治疗前（P<0.001），中医证候积分低于治疗前，血清白蛋白高于治疗前，差异均有统计学意义（均P<0.01）；与对照组相比，研究组24 h尿蛋白定量和甘油三酯水平更低，差异均有统计学意义（均P<0.05）。两组治疗前后，两组丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶差异均无统计学意义（均P>0.05)。

结论

火把花根片联合益肾消浊方可提高临床疗效、延缓疾病进展、改善肾功能，具有一定安全性。

关键词: 火把花根片, 慢性肾小球肾炎, 中医药, 临床观察

Objective

To evaluate the clinical efficacy and safety of Huobahuagen tablets combined with Yishen Xiaozhuo formula in the treatment of chronic glomerulonephritis (CGN) with spleen-kidney qi deficiency and damp turbidity syndrome.

Methods

A total of 120 CGN patients with spleen-kidney qi deficiency and damp turbidity syndrome diagnosed at the outpatient clinic of Nephrology Department and National Medicine Hall of the First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine and the National Medical Hall from December 2019 to December 2021 were enrolled in this study. The patients were randomly divided into two groups using the table of random number method: control group and treatment group (60 cases in each group). On the basis of conventional treatment, the control group was given valsartan tablets combined with Yishen Xiaozhuo formula, while the treatment group was given Huobahuagen tablets with Yishen Xiaozhuo formula. The clinical efficacy, efficacy-related outcomes, Traditional Chinese medicine (TCM) syndrome scores, and adverse reactions were compared between the two groups during a follow-up period of 6 months.

Results

A total of 56 patients were included in the treatment group and 58 in the control group. In the treatment group, there were 32 males and 24 females, while in the control group, there were 36 males and 22 females. The average age in the treatment group was (51.09±14.33) years, and it was (50.05±12.23) years in the control group. The overall effective rate of the treatment group was higher than that of the control group (94.6% vs 75.9%, P<0.01). After treatment, the 24-h urine protein level, serum creatinine, total cholesterol, and triglyceride were lower than those before treatment, while TCM syndrome scores were lower and albumin levels were higher than those before treatment in both groups (P<0.01). Compared with the control group, the 24-h urine protein and triglyceride levels were both lower in the study group (P<0.05 for both). The differences in safety indicators (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase) were not statistically significant before and after treatment between the two groups (P>0.05 for both).

Conclusion

The combination of Huobahuagen tablets and Yishen Xiaozhuo formula can improve clinical efficacy, delay CKD progression, and improve renal function with appreciated safety in patients with CGN.

Key words: Huobahuagen tablets, Chronic glomerulonephritis, Traditional Chinese medicine, Clinical observation

表1 两组慢性肾小球肾炎患者一般情况及基线指标比较（）

项目	治疗组	对照组	χ²/t值	P值
例数(男/女)	56（32/24）	58（36/22）	0.287	0.592
年龄	51.1±14.3	50.0±12.2	0.416	0.678
BMI(kg/m²)	23.4±1.5	24.0±1.1	1.178	0.241
24hUPQ(g)	2.40±0.52	2.38±0.61	0.195	0.846
SCR(μmol/L)	88.9±29.5	92.0±20.8	-0.662	0.510
ALB(g/L)	33.57±4.53	34.04±4.90	-0.525	0.601
TC(mmol/L)	6.39±1.10	5.51±1.89	0.408	0.684
TG(mmol/L)	2.67±0.58	2.55±0.58	1.114	0.268
ALT(U/L)	21.51±9.79	22.71±8.47	-0.503	0.204
AST(U/L)	17.15±5.06	16.44±6.07	0.610	0.212

表1 两组慢性肾小球肾炎患者一般情况及基线指标比较（）

项目	治疗组	对照组	χ²/t值	P值
例数(男/女)	56（32/24）	58（36/22）	0.287	0.592
年龄	51.1±14.3	50.0±12.2	0.416	0.678
BMI(kg/m²)	23.4±1.5	24.0±1.1	1.178	0.241
24hUPQ(g)	2.40±0.52	2.38±0.61	0.195	0.846
SCR(μmol/L)	88.9±29.5	92.0±20.8	-0.662	0.510
ALB(g/L)	33.57±4.53	34.04±4.90	-0.525	0.601
TC(mmol/L)	6.39±1.10	5.51±1.89	0.408	0.684
TG(mmol/L)	2.67±0.58	2.55±0.58	1.114	0.268
ALT(U/L)	21.51±9.79	22.71±8.47	-0.503	0.204
AST(U/L)	17.15±5.06	16.44±6.07	0.610	0.212

表2 两组慢性肾小球肾炎患者中医证候积分基线比较[分, M(Q₁,Q₃)]

项目	治疗组（n=56）	对照组（n=58）	Z值	P值
神疲乏力	4.0（4.0,6.0）	4.0（2.0,4.0）	-0.217	0.628
腰酸痛	4.0（2.0,4.0）	4.0（3.5,4.0）	-0.164	0.294
浮肿	6.0（4.0,6.0）	6.0（4.0,6.0）	-0.192	0.719
食少纳呆	1.0（0.0,2.0）	1.0（0.0,1.0）	-0.385	0.062
脘痞腹胀	2.0（1.0,2.0）	2.0（1.0,2.0）	-0.327	0.076
身重困倦	1.0（0.0,2.0）	1.0（1.0,2.0）	-0.060	0.220
大便不畅	1.0（0.0,1.0）	1.0（1.0,1.0）	-0.524	0.654
总积分	16.5（14.5,20.0）	16.0（14.0,21.0）	-0.975	0.710

表2 两组慢性肾小球肾炎患者中医证候积分基线比较[分, M(Q₁,Q₃)]

项目	治疗组（n=56）	对照组（n=58）	Z值	P值
神疲乏力	4.0（4.0,6.0）	4.0（2.0,4.0）	-0.217	0.628
腰酸痛	4.0（2.0,4.0）	4.0（3.5,4.0）	-0.164	0.294
浮肿	6.0（4.0,6.0）	6.0（4.0,6.0）	-0.192	0.719
食少纳呆	1.0（0.0,2.0）	1.0（0.0,1.0）	-0.385	0.062
脘痞腹胀	2.0（1.0,2.0）	2.0（1.0,2.0）	-0.327	0.076
身重困倦	1.0（0.0,2.0）	1.0（1.0,2.0）	-0.060	0.220
大便不畅	1.0（0.0,1.0）	1.0（1.0,1.0）	-0.524	0.654
总积分	16.5（14.5,20.0）	16.0（14.0,21.0）	-0.975	0.710

表3 两组慢性肾小球肾炎患者治疗前后疗效相关指标比较（）

组别	24h尿蛋白定量	SCR(μmol/L)	ALB(g/L)	TC(mmol/L)	TG(mmol/L)
治疗组(n=56)
治疗前	2.40±0.52	88.9±29.5	33.57±4.53	5.64±1.42	2.67±0.58
治疗后	0.91±0.29	74.0±19.9	38.30±3.77	4.97±1.20	1.20±0.36
t值	21.990	8.126	8.566	8.076	17.651
P值	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001
对照组(n=58)
治疗前	2.38±0.61	92.0±20.8	34.04±4.90	5.51±1.89	2.55±0.58
治疗后	1.11±0.51^a	75.1±15.2	37.49±4.83	4.71±1.36	1.45±0.37^a
t值	18.243	13.059	9.331	3.654	15.356
P值	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

表3 两组慢性肾小球肾炎患者治疗前后疗效相关指标比较（）

组别	24h尿蛋白定量	SCR(μmol/L)	ALB(g/L)	TC(mmol/L)	TG(mmol/L)
治疗组(n=56)
治疗前	2.40±0.52	88.9±29.5	33.57±4.53	5.64±1.42	2.67±0.58
治疗后	0.91±0.29	74.0±19.9	38.30±3.77	4.97±1.20	1.20±0.36
t值	21.990	8.126	8.566	8.076	17.651
P值	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001
对照组(n=58)
治疗前	2.38±0.61	92.0±20.8	34.04±4.90	5.51±1.89	2.55±0.58
治疗后	1.11±0.51^a	75.1±15.2	37.49±4.83	4.71±1.36	1.45±0.37^a
t值	18.243	13.059	9.331	3.654	15.356
P值	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001	<0.001

表4 两组慢性肾小球肾炎患者治疗前后肝酶水平比较（）

组别	ALT(U/L)	AST(U/L)
治疗组(n=56)
治疗前	21.51±9.79	17.15±5.06
治疗后	21.66±8.60	16.28±7.88
t值	1.154	1.131
P值	0.878	0.896
对照组(n=58)
治疗前	21.71±8.47	16.44±6.07
治疗后	21.04±8.62	16.10±6.92
t值	1.327	1.799
P值	0.190	0.077

表4 两组慢性肾小球肾炎患者治疗前后肝酶水平比较（）

组别	ALT(U/L)	AST(U/L)
治疗组(n=56)
治疗前	21.51±9.79	17.15±5.06
治疗后	21.66±8.60	16.28±7.88
t值	1.154	1.131
P值	0.878	0.896
对照组(n=58)
治疗前	21.71±8.47	16.44±6.07
治疗后	21.04±8.62	16.10±6.92
t值	1.327	1.799
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