Sequential concurrent chemoradiotherapy with/without nimotuzumab in induction phase combined with nimotuzumab for treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma: a single-center study

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2022.12.017

Abstract

Abstract:

Objective

To investigate the effectiveness and safety of sequential concurrent chemoradiotherapy with/without nimotuzumab in the induction phase combined with nimotuzumab in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma.

Methods

The data of patients with nasopharyngeal carcinoma admitted to the Affiliated Hospital of Guangdong Medical University from May 1, 2016 to June 1, 2021 who met the inclusion criteria were retrospectively screened, among which patients who were treated with nimotuzumab in both induction chemotherapy and synchronous radiotherapy phases were included in an observation group(63 cases), and those who did not use nimotuzumab in the induction chemotherapy phase were included in a control group(51 cases). The efficacy in the two groups was statistically analyzed on the basis of stable baseline data of the patients.

Results

The complete remission(CR) rate and 1-year progression-free survival(PFS) rate in the observation group were significantly better than those in the control group, and there was no significant difference in adverse effects between the two groups.

Conclusion

Thenimotuzumab containing sequential concurrent chemoradiotherapy in the induction phase combined with nimotuzumab has good short-term efficacy and safety in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma without increased toxic side effects.

Key words: Nasopharyngeal cancer, Nimotuzumab, Efficacy

Danxian Jiang, Jinxin Cao, Liu Yang, Jing Huang. Sequential concurrent chemoradiotherapy with/without nimotuzumab in induction phase combined with nimotuzumab for treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma: a single-center study[J]. Chinese Journal of Clinicians(Electronic Edition), 2022, 16(12): 1248-1255.

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URL: https://zhlcyszz.cma-cmc.com.cn/EN/10.3877/cma.j.issn.1674-0785.2022.12.017

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Figures/Tables 8

	对照组n（%）（n=51）	观察组n（%）（n=63）	检验统计量	P值
性别			0.456（χ²）	0.499
男	36（70.59）	48（76.19）
女	15（29.41）	15（23.81）
年龄			1.186（χ²）	0.276
＜55	35（68.63）	37（58.73）
≥55	16（31.37）	26（41.27）
T分期			6.599（双侧确切概率）	0.084
T₁	1（1.96）	6（9.52）
T₂	19（37.25）	13（20.63）
T₃	16（34.00）	28（34.00）
T₄	15（28.30%）	16（25.40%）
N 分期			2.086（双侧确切概率）	0.576
N₀	4（7.84%）	5（7.94%）
N₁	9（17.65%）	11（17.46%）
N₂	26（50.98%）	25（39.68%）
N₃	12（23.53%）	22（34.92%）
临床分期			0.052（卡方）	0.852
III	24（49.10%）	31（47.83%）
IVa	27（50.90%）	32（52.17%）
Kps评分			（双侧确切概率）	0.699
＜90	4（7.84%）	3（4.35%）
≥90	47（92.16%）	60（95.65%）
BMI			0.106（卡方）	0.745
＜18.5	16（31.37%）	18（28.99%）
≥18.5	35（68.63%）	49（71.01%）
诱导化疗			0.518（卡方）	0.564
TPF	29（56.86%）	40（63.77%）
TP	22（43.14%）	23（36.23%）
家族史			（双侧确切概率）	0.222
无	50（98.04%）	63（91.30%）
有	1（1.96%）	6（8.70%）
糖尿病			（双侧确切概率）	0.447
无	50（98.04%）	58（92.06%）
有	1（1.96%）	5（7.94%）
高血压			（双侧确切概率）	0.655
无	48（94.12%）	61（96.83%）
有	3（5.88%）	2（3.17%）
白细胞（/10⁹）	7.26（6.17~7.99）^a	6.63（5.77~7.97）^a	-1.202（Z）	0.229
中性粒细胞（/10⁹）	4.27（3.55~5.54）^a	3.82（3.14~4.89）^a	-1.681（Z）	0.093
血红蛋白（g/L）	139（126~152）^a	140（130~156）^a	-1.152（Z）	0.249
血小板（/10⁹）	251.43±56.41	253.24±54.99	-0.172（T）	0.863
ALT（U/L）	16.8（13.6~27.8）^a	18.6（13.9~27.8）^a	-0.610（Z）	0.542
AST（U/L）	19.8（16.0~24.0）^a	18.4（16.1~26.4）^a	-0.473（Z）	0.636
总胆红素（mmol/L）	9.30（6.60~11.7）^a	8.80（6.2~11）^a	-0.673（Z）	0.501
直接胆红素（mmol/L）	3.10（2.60~4.3）^a	3.10（2.4~3.9）^a	-0.131（Z）	0.896
间接胆红素（mmol/L）	6.20（3.6~8）^a	5.4（3.9~7.3）^a	-0.695（Z）	0.487
白蛋白（g/L）	43.22±4.26	44.71±3.97	-1.926（T）	0.057
肌酐（μmol/L）	72.61±19.15	75.21±15.55	-0.800（T）	0.426
总胆固醇（mmol/L）	4.85（4.2~5.29）^a	4.87（4.23~5.63）^a	-0.735（Z）	0.462

	对照组n（%）（n=51）	观察组n（%）（n=63）	检验统计量	P值
性别			0.456（χ²）	0.499
男	36（70.59）	48（76.19）
女	15（29.41）	15（23.81）
年龄			1.186（χ²）	0.276
＜55	35（68.63）	37（58.73）
≥55	16（31.37）	26（41.27）
T分期			6.599（双侧确切概率）	0.084
T₁	1（1.96）	6（9.52）
T₂	19（37.25）	13（20.63）
T₃	16（34.00）	28（34.00）
T₄	15（28.30%）	16（25.40%）
N 分期			2.086（双侧确切概率）	0.576
N₀	4（7.84%）	5（7.94%）
N₁	9（17.65%）	11（17.46%）
N₂	26（50.98%）	25（39.68%）
N₃	12（23.53%）	22（34.92%）
临床分期			0.052（卡方）	0.852
III	24（49.10%）	31（47.83%）
IVa	27（50.90%）	32（52.17%）
Kps评分			（双侧确切概率）	0.699
＜90	4（7.84%）	3（4.35%）
≥90	47（92.16%）	60（95.65%）
BMI			0.106（卡方）	0.745
＜18.5	16（31.37%）	18（28.99%）
≥18.5	35（68.63%）	49（71.01%）
诱导化疗			0.518（卡方）	0.564
TPF	29（56.86%）	40（63.77%）
TP	22（43.14%）	23（36.23%）
家族史			（双侧确切概率）	0.222
无	50（98.04%）	63（91.30%）
有	1（1.96%）	6（8.70%）
糖尿病			（双侧确切概率）	0.447
无	50（98.04%）	58（92.06%）
有	1（1.96%）	5（7.94%）
高血压			（双侧确切概率）	0.655
无	48（94.12%）	61（96.83%）
有	3（5.88%）	2（3.17%）
白细胞（/10⁹）	7.26（6.17~7.99）^a	6.63（5.77~7.97）^a	-1.202（Z）	0.229
中性粒细胞（/10⁹）	4.27（3.55~5.54）^a	3.82（3.14~4.89）^a	-1.681（Z）	0.093
血红蛋白（g/L）	139（126~152）^a	140（130~156）^a	-1.152（Z）	0.249
血小板（/10⁹）	251.43±56.41	253.24±54.99	-0.172（T）	0.863
ALT（U/L）	16.8（13.6~27.8）^a	18.6（13.9~27.8）^a	-0.610（Z）	0.542
AST（U/L）	19.8（16.0~24.0）^a	18.4（16.1~26.4）^a	-0.473（Z）	0.636
总胆红素（mmol/L）	9.30（6.60~11.7）^a	8.80（6.2~11）^a	-0.673（Z）	0.501
直接胆红素（mmol/L）	3.10（2.60~4.3）^a	3.10（2.4~3.9）^a	-0.131（Z）	0.896
间接胆红素（mmol/L）	6.20（3.6~8）^a	5.4（3.9~7.3）^a	-0.695（Z）	0.487
白蛋白（g/L）	43.22±4.26	44.71±3.97	-1.926（T）	0.057
肌酐（μmol/L）	72.61±19.15	75.21±15.55	-0.800（T）	0.426
总胆固醇（mmol/L）	4.85（4.2~5.29）^a	4.87（4.23~5.63）^a	-0.735（Z）	0.462

项目	观察组（n=63）	对照组（n=63）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	40（63.49%）	22（43.14%）	4.707	0.038
PR	19（30.16%）	24（47.06%）	3.427	0.081
PD	0（0）	2（3.92%）		0.198
SD	4（100.00%）	3（5.66%）		1.000
ORR	59（93.65%）	46（90.20%）		0.511
DCR	63（100.00%）	49（96.08%）		0.198

项目	观察组（n=63）	对照组（n=63）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	40（63.49%）	22（43.14%）	4.707	0.038
PR	19（30.16%）	24（47.06%）	3.427	0.081
PD	0（0）	2（3.92%）		0.198
SD	4（100.00%）	3（5.66%）		1.000
ORR	59（93.65%）	46（90.20%）		0.511
DCR	63（100.00%）	49（96.08%）		0.198

项目	观察组（n=63）	对照组（n=51）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	41（65.08%）	24（47.06%）	3.735	0.060
PR	20（31.75%）	22（43.14%）	1.572	0.244
PD	0（0.00%）	2（3.77%）		0.198
SD	2（3.17%）	3（5.88%）		0.655
ORR	61（96.83%）	46（90.20%）		0.240
DCR	63（100.00%）	49（96.08%）		0.198

项目	观察组（n=63）	对照组（n=51）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	41（65.08%）	24（47.06%）	3.735	0.060
PR	20（31.75%）	22（43.14%）	1.572	0.244
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SD	2（3.17%）	3（5.88%）		0.655
ORR	61（96.83%）	46（90.20%）		0.240
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项目	观察组（n=63）	对照组（n=51）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	46（73.02%）	27（52.94%）	4.932	0.026
PR	13（20.63%）	19（37.25%）	3.856	0.050
PD	0（0）	1（1.96%）		0.447
SD	4（6.35%）	4（7.84%）		1.000
ORR	59（93.65%）	46（90.20%）		0.511
DCR	63（100.00%）	50（98.04%）		0.447

项目	观察组（n=63）	对照组（n=51）	检验统计量（χ²）	$P$ 值
CR	46（73.02%）	27（52.94%）	4.932	0.026
PR	13（20.63%）	19（37.25%）	3.856	0.050
PD	0（0）	1（1.96%）		0.447
SD	4（6.35%）	4（7.84%）		1.000
ORR	59（93.65%）	46（90.20%）		0.511
DCR	63（100.00%）	50（98.04%）		0.447


	HR（95% Cl）	Wald χ²	$P$ 值	HR（95% Cl）	Wald χ²	$P$ 值
单因素分析
组别（同步/全程）	0.138（0.017~1.125）	3.42	0.064	0.023（0~4266.33）	0.37	0.541
性别（男/女）	1.259（0.253~6.262）	0.08	0.778	33.063（0~NA）	0.25	0.617
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家族史	3.397（0.414~27.88）	1.30	0.255	18.303（1.01~332.43）	3.86	0.049
高血压	0.046（0~302795.76）	0.15	0.701	0.049（0~NA）	0.01	0.936
糖尿病	0.049（0~NA）	0.04	0.838	0.049（0~NA）	0.01	0.936
T期（T₁/T₂/T₃/T₄）	1.219（0.548~2.711）	0.24	0.627	0.821（0.169~3.991）	0.06	0.806
N期（N₀/N₁/N₂/N₃）	0.91（0.429~1.932）	0.06	0.806	0.391（0.086~1.775）	1.48	0.224
临床分期（III/IV）	1.508（0.36~6.312）	0.32	0.574	0.413（0.023~7.563）	0.36	0.551
诱导化疗（TPF/TP）	1.818（0.366~9.024）	0.53	0.465	58.334（0~NA）	0.47	0.495
白细胞	1.202（0.922~1.568）	1.85	0.173	1.311（0.826~2.083）	1.32	0.251
中性粒细胞	1.35（1.055~1.727）	5.68	0.017	1.353（0.874~2.093）	1.84	0.175
血红蛋白	0.987（0.971~1.003）	2.74	0.098	0.973（0.943~1.005）	2.75	0.097
血小板	1.009（0.997~1.022）	2.11	0.146	1.015（0.989~1.042）	1.23	0.268
ALT	0.998（0.982~1.015）	0.06	0.809	1.001（0.979~1.022）	0.00	0.994
AST	0.987（0.924~1.054）	0.16	0.692	1.005（0.959~1.054）	0.05	0.824
总胆红素	0.867（0.704~1.066）	1.83	0.176	0.801（0.505~1.272）	0.88	0.348
直接胆红素	0.825（0.451~1.509）	0.39	0.531	0.900（0.458~1.769）	0.09	0.760
间接胆红素	0.788（0.59~1.053）	2.59	0.108	0.601（0.265~1.367）	1.47	0.225
白蛋白	0.779（0.662~0.918）	8.94	0.003	0.535（0.26~1.103）	2.87	0.090
肌酐	0.997（0.956~1.04）	0.02	0.884	1.024（0.965~1.087）	0.62	0.431
总胆固醇	0.454（0.246~0.839）	6.35	0.012	0.052（0.002~1.46）	3.02	0.082
多因素分析
家族史	2.979（0.331~26.80）	0.95	0.330	100663.987（0~NA）	0.02	0.897
中性粒细胞	1.205（0.924~1.57）	1.89	0.169	1.233（0~NA）	0.00	0.989
白蛋白	0.812（0.68~0.97）	5.27	0.022	0.253（0~178905.56）	0.04	0.842
总胆固醇	0.534（0.256~1.115）	2.79	0.095	0.07（0~5.433E+54）	0.00	0.968


	HR（95% Cl）	Wald χ²	$P$ 值	HR（95% Cl）	Wald χ²	$P$ 值
单因素分析
组别（同步/全程）	0.138（0.017~1.125）	3.42	0.064	0.023（0~4266.33）	0.37	0.541
性别（男/女）	1.259（0.253~6.262）	0.08	0.778	33.063（0~NA）	0.25	0.617
年龄（岁）	1.275（0.303~5.366）	0.11	0.740	0.033（0~55627.447）	0.22	0.641
KPS	21.97（0~NA）	0.21	0.647	21.482（0~NA）	0.02	0.888
BMI	0.629（0.15~2.641）	0.40	0.527	0.195（0.01~3.642）	1.20	0.274
家族史	3.397（0.414~27.88）	1.30	0.255	18.303（1.01~332.43）	3.86	0.049
高血压	0.046（0~302795.76）	0.15	0.701	0.049（0~NA）	0.01	0.936
糖尿病	0.049（0~NA）	0.04	0.838	0.049（0~NA）	0.01	0.936
T期（T₁/T₂/T₃/T₄）	1.219（0.548~2.711）	0.24	0.627	0.821（0.169~3.991）	0.06	0.806
N期（N₀/N₁/N₂/N₃）	0.91（0.429~1.932）	0.06	0.806	0.391（0.086~1.775）	1.48	0.224
临床分期（III/IV）	1.508（0.36~6.312）	0.32	0.574	0.413（0.023~7.563）	0.36	0.551
诱导化疗（TPF/TP）	1.818（0.366~9.024）	0.53	0.465	58.334（0~NA）	0.47	0.495
白细胞	1.202（0.922~1.568）	1.85	0.173	1.311（0.826~2.083）	1.32	0.251
中性粒细胞	1.35（1.055~1.727）	5.68	0.017	1.353（0.874~2.093）	1.84	0.175
血红蛋白	0.987（0.971~1.003）	2.74	0.098	0.973（0.943~1.005）	2.75	0.097
血小板	1.009（0.997~1.022）	2.11	0.146	1.015（0.989~1.042）	1.23	0.268
ALT	0.998（0.982~1.015）	0.06	0.809	1.001（0.979~1.022）	0.00	0.994
AST	0.987（0.924~1.054）	0.16	0.692	1.005（0.959~1.054）	0.05	0.824
总胆红素	0.867（0.704~1.066）	1.83	0.176	0.801（0.505~1.272）	0.88	0.348
直接胆红素	0.825（0.451~1.509）	0.39	0.531	0.900（0.458~1.769）	0.09	0.760
间接胆红素	0.788（0.59~1.053）	2.59	0.108	0.601（0.265~1.367）	1.47	0.225
白蛋白	0.779（0.662~0.918）	8.94	0.003	0.535（0.26~1.103）	2.87	0.090
肌酐	0.997（0.956~1.04）	0.02	0.884	1.024（0.965~1.087）	0.62	0.431
总胆固醇	0.454（0.246~0.839）	6.35	0.012	0.052（0.002~1.46）	3.02	0.082
多因素分析
家族史	2.979（0.331~26.80）	0.95	0.330	100663.987（0~NA）	0.02	0.897
中性粒细胞	1.205（0.924~1.57）	1.89	0.169	1.233（0~NA）	0.00	0.989
白蛋白	0.812（0.68~0.97）	5.27	0.022	0.253（0~178905.56）	0.04	0.842
总胆固醇	0.534（0.256~1.115）	2.79	0.095	0.07（0~5.433E+54）	0.00	0.968

	对照组（n=51）						观察组（n=63）				$P$ 值
	0	1	2	3	4	0	1	2	3	4	$P$ 值
口腔黏膜炎	4	14	29	4	0	3	18	38	4	0	0.900
胃肠道反应	9	16	24	1	1	6	15	42	0	0	0.124
骨髓抑制
白细胞	33	10	5	3	0	45	10	5	3	0	0.875
中性粒细胞	42	5	3	1	0	49	9	3	1	1	0.914
血红蛋白	35	12	3	1	0	47	13	3	0	0	0.764
血小板	50	1	0	0	0	63	0	0	0	0	0.447

	对照组（n=51）						观察组（n=63）				$P$ 值
	0	1	2	3	4	0	1	2	3	4	$P$ 值
口腔黏膜炎	4	14	29	4	0	3	18	38	4	0	0.900
胃肠道反应	9	16	24	1	1	6	15	42	0	0	0.124
骨髓抑制
白细胞	33	10	5	3	0	45	10	5	3	0	0.875
中性粒细胞	42	5	3	1	0	49	9	3	1	1	0.914
血红蛋白	35	12	3	1	0	47	13	3	0	0	0.764
血小板	50	1	0	0	0	63	0	0	0	0	0.447

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